讓我們來看看科學依據。FDA授予ACXP公司的ibezapolstat用於治療艱難梭菌感染患者的「快速通道」資格

$Acurx Pharmaceuticals (ACXP.US)$由於ACXP擁有出色的藥物候選者，ACXP的股票已經在我的關注範圍內一段時間了。

1) 該疾病

艱難梭菌 是美國醫院中最常見的醫療相關感染原因之一（Lessa, 2015, NEJM）。最近的估計表明， 艱難梭菌 在美國，每年的感染病例接近50萬例，並且僅在美國每年就與大約20,000例死亡相關。（Guh，2020，NEJM）。艱難梭菌（C. difficile）感染市場規模估值約爲 12.4億美元 並預計到2034年將增長至約22.8億美元。

2）目標

對艱難梭菌（C. difficile）細菌生存至關重要的酶（一種獨特的細菌DNA聚合酶，PolC）。重要的是，這種酶只存在於這種細菌中，而不存在於宿主體內。

3) 藥物候選物依貝沙波爾特

需要牢記的兩個關鍵點：a) 依貝沙波爾特是 首創藥物，b) FDA授予了Ibezapolstat「快速通道」資格 。

艾貝扎波爾特是一種化學化合物，可選擇性抑制僅在艱難梭菌細菌中發現的一種酶。需要強調的是，我們體內生態系統中有許多細菌，而這種生態系統的平衡對我們的健康至關重要。 艾貝扎波爾特的一大優勢在於它只殺死有害菌，而保留有益菌完好無損！ 重要的是，它不會殺死我們體內用於正確調節膽汁酸的有益菌！這一點毫無疑問，非常重要！

第二階段試驗的結果非常令人興奮，最近發表在《柳葉刀微生物》（一份備受尊敬的期刊）上。ACXP候選藥物 Ibezapolstat在許多方面表現得比標準護理（萬古黴素）好得多。

第二階段a：治療結束時100%的感染被治癒（每日兩次，每次口服450毫克ibezapolstat，持續10天）。

第二階段b：治療結束時94%的感染被治癒。

值得注意的是，在聯合二期試驗中，100% 使用伊貝沙波爾星治療的患者在治療結束時獲得了臨牀治癒，並且在治療結束後一個月仍然保持治癒狀態。也就是說，伊貝沙波爾星的持續臨牀治癒率爲 100%。相比之下，歷史數據顯示萬古黴素的臨牀治癒率在 70% 至 92% 之間，而其持續臨牀治癒率則在 42% 至 74% 之間。換句話說，伊貝沙波爾星（100%）優於萬古黴素（最佳情況下爲 74%），這 100%-74% = 26% 的差異可以轉化爲大量患者，這些患者將從伊貝沙波爾星中獲得巨大益處！

國際三期試驗即將開始。坦率地說，根據我所讀到的內容和個人判斷，三期成功的可能性非常高。我甚至告訴我的朋友，這隻股票是「買二送三」（買二期，得三期產品）。當然，我可能錯了。

免責聲明：我對股票市場並不了解！這不是買入或賣出該股票的建議。我閱讀了《柳葉刀微生物》論文，並深入研究了一些其他文獻。由於我持有部分該股票，我的評論可能存在偏見。