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再次強調一下CRL的一些信息!還有公司提供的兩句引言!

$Aquestive Therapeutics (AQST.US)$ 他們估計這次挫折將導致上市推遲12個月。 "但我們確實認爲存在一條明確的路徑最終能夠獲得批准!" "基本上,我們認爲FDA對此次審查中的療效和安全性數據感到滿意,但爲了避免該產品在緊急情況下被無效使用,正在非常謹慎地進行調整!"
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  • Arrayfunction : 這些人用詞非常隱晦。短語「包裝和管理」實際上意味着FDA告訴他們,這種藥物由於使用起來過於複雜,無法被信任用於處理嚴重的過敏反應和過敏性休克。
    在這些情況下,舌下給藥並不是一個很好的選擇。爲了獲得完整的劑量,舌下給藥需要舌頭按壓藥物以使其保持足夠長的時間,以便讓脂溶性藥物擴散到下面的血管中。理想情況下,你先吃點像酸奶之類的東西,爲口腔底部塗上一層脂質。這不是嚴格必要的,但它限制了通過唾液進入胃部的藥量。
    你可以想象,在過敏性休克的情況下,這種方式不會很好地起作用。舌頭會腫脹,口腔會變幹,組胺會影響口腔底部的血液流動。所有這些都會減少實際進入血液中的藥物量。包裝可能是一個微不足道的抱怨,說每片藥條都封裝在需要用剪刀才能打開的塑料套中,但這是最不重要的問題。
    自從Neffy和鼻腔給藥方式獲批以來,完全沒有理由再使用舌下給藥。我建議對這家公司保持極度謹慎,並且絕對不要買入期待從藥物審批中獲利。如果他們使用頰內膜(藥物溶解在臉頰內側,如Suboxone),假如其比鼻噴劑在更寬的溫度範圍內具有更好的穩定性,可能會有一些應用場景,因爲它避免了很多舌下給藥的缺點。只是這些稍微貴一點,因爲需要一些表面活性劑來將其固定在臉頰上。

    在我看來,這一切都像是一家公司在輸掉成爲肌肉注射替代品的市場首秀競爭後,試圖挽救一切可能的機會。在美國,他們可能會與保險公司和藥品福利管理機構達成腐敗交易,給予回扣,使藥房計劃不覆蓋鼻噴劑。但這是唯一我能看到它獲取市場份額的情況。

  • Trytosaveabit 樓主 Arrayfunction : 同意!這支醫藥股絕對不是買入並持有的類型!但它的確提供了一次不錯的日內交易機會!感謝這麼詳細的分析,非常欣賞你的專業意見。

  • Arrayfunction Trytosaveabit 樓主 : 絕對不是專業人士,除非患上罕見病也能算是一份工作 😅 我想如果我有像《囤積者》或《600磅人生》這樣的真人秀節目,那應該可以算數吧 🤣

    一如既往,我憤怒地指責那些不當操作時,並不是針對你,因爲我知道你在波動率交易方面非常在行 😃 我只是針對那些閱讀你頁面卻不像我們這樣憤世嫉俗的人!

  • Trytosaveabit 樓主 Arrayfunction : 嘿嘿嘿!我總是很喜歡閱讀你的文章!當然也非常喜歡你的吐槽。嘿嘿嘿,因爲據我所知,你和 @DrJaguar8 是我知道的唯二兩個會看數據並且幾乎和我一樣憤世嫉俗的人!我是說,任何人都可以稱一個股票代碼爲垃圾。但我會在它像MULN這樣的時候才稱它爲垃圾!但當數據顯示大部分是操縱行爲導致價格下跌時!我會指出這種作弊行爲!有人說「暗池交易」只是正常交易的一部分!是的,確實如此!但,但只有在它被正常使用的時候才是這樣!但自從GME挾淡倉事件以來。暗池交易的濫用呈指數級增長。隨着它的增長,進行R/S(反轉/支撐)的股票數量也在增加!再次強調,它們排列得如此完美絕對不是巧合!嘿嘿嘿!所以朋友,繼續吐槽吧!嘿嘿嘿,祝好運![轉圈]

  • DrJaguar8 Trytosaveabit 樓主 : 我的看法更爲謹慎。CRL中的措辭在我看來並不是FDA質疑該藥物的有效性或藥理學,而是更關注人爲因素和包裝的可用性,這是一個完全不同的監管問題。這種反饋實際上在那些正確施用壓力至關重要的產品中並不少見。該機構明確表示沒有CMC方面的問題,也未對可比性或潛在的PK理論依據提出異議,這表明更多是爲減少潛在使用錯誤,而非分子本身或遞送科學存在根本問題。提到的生理學觀點很有思考價值,但其中一些機制在此背景下仍是理論性的,而且黏膜吸收動力學比通常假設的更爲複雜。此外,已獲批的鼻內給藥選項的存在,並不自動否定其他給藥途徑的潛在效用;在急性護理環境中,出於充分理由往往會有多種可行的選擇共存。對於處於開發階段的資產持謹慎態度總是合理的,但我個人會避免將其解讀爲平台本身存在固有缺陷的證據。

  • Trytosaveabit 樓主 DrJaguar8 : 哦,我完全同意,這不是那隻股票的問題!正如你已經知道的,我不太擅長用文字詳細表達想法!我說「不是這隻股票」的意思是,目前它不過是個短期交易而已。因爲對於這隻股票來說,至少要等6個月以上才會有結果!所以對我來說,「買入並持有」絕對不在考慮範圍內,基於「這隻股票」。我想我應該換種方式解釋一下!我甚至可以說「我認爲在今天和FDA下一次更新之間,價格會大幅下跌」。嘿嘿嘿!

  • DrJaguar8 Trytosaveabit 樓主 : 絕對目前不超過一次交易,兄弟。我也明白你的觀點,但同時我還在回覆Array,所以就都寫在一起了。 [憨笑]

  • Trytosaveabit 樓主 DrJaguar8 : 嘿嘿嘿!抓到你了!我以爲你明白我的意思。但話說回來,你也了解我和我的「小缺點」,姑且這麼說吧!嘿嘿嘿,所以你能理解我的嘮叨!嘿嘿嘿。因爲你對我的了解 FARRRRR 超過這裏的任何人。[轉圈]

  • DrJaguar8 Trytosaveabit 樓主 : 不,你把事實說得很好,兄弟。我被提醒了,所以我讀了整個內容,然後回到AQST的網站上讀了整篇新聞稿。

  • Arrayfunction Trytosaveabit 樓主 : 沒錯!你才是那個擁有實用知識的人,而我在這裏只是個高談闊論的書呆子 🤣🤣 我希望你的健康狀況,以及 @DrJaguar8 仍然保持得足夠好!
    2026年將是我接受手術的一年;昨天做了椎板切除術/顯微椎間盤切除術來應對擴散性的先天性椎管狹窄,三週前在一側手臂上做了腕管/肘管減壓手術,計劃在3-4周後進行另一隻手臂的手術,還在尋找願意爲患有無關治療抵抗性重度抑鬱症的患者植入脊髓刺激器的外科醫生,這是一項充滿挑戰的任務。
    聽起來都很熟悉吧,我敢肯定!

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