InnoCare 宣布完成 ICP-488 治療銀屑病治療第二期臨床試驗的病人報名

創新醫藥 ( $諾誠健華(09969.HK)$； $諾誠健華-U(688428.SH)$) 是一家專注於治療癌症和自身免疫疾病的領先生物製藥公司，今天宣布完成治療牛皮屑病的 TYK2（酪氨酸激酶 2）JH2 合成抑製劑 ICP-488 的 II 期臨床試驗的患者註冊。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II 期臨床研究，旨在評估 ICP-488 在中度至嚴重斑塊狀銀屑病患者中國成年患者的功效、安全性、PK 和 PD 特徵。共有 129 名患者參加此研究。患者隨機分配到三個治療組中的其中一個，以 1：1 比例：1：1：1：1：1：1：1：1：1，每日服用一次 9 毫克組和一組安慰劑組，連續 12 週治療。

ICP-488 是一種口服，有效和選擇性的 TYK2 合成抑製劑。通過結合 JH2 域，ICP-488 阻止 IL-23，IL-12，類型 IFN 和其他炎性細胞因的信號傳遞，從而抑制自身免疫和炎症疾病的病理過程。ICP-488 在治療牛皮屑病患者的第一期研究中證明了良好的功效和安全性。

InnoCare 聯合創始人、董事長兼首席執行官崔茉莉博士表示：「牛皮屑病需要長期管理，而對新藥物，尤其是口服藥物的治療中，仍有很大的未滿足需求。我們非常高興看到用 ICP-488 治療牛皮屑病的第二期臨床試驗的患者註冊完成。我們繼續致力推動這種有前途的療法的臨床開發，目標是盡快為牛皮屑病患者提供更好的治療選擇。

最近的數據顯示，中國現時約 700 萬人患有銀屑病 [1]，而這個數字正在上升 [2]。現有的治療方案並未完全滿足受這種疾病影響者的需求，突出顯示可用的治療方法存在很大差距。對新的口服藥物的需求特別急切。許多患者，尤其是中度至重度牛皮屑病患者，持續受到治療不足或完全不治療 [3]。

[1] 銀屑病流行病學調查

[二] 二零二一年。銀屑病流行病學研究進展，診斷概念與實踐雜誌。2021 年。

[3] 中國銀屑病診斷和治療指南（2018）。中國皮膚學雜誌。2019 年。基於銀屑病全球監測項目以及牛皮屑病與肥胖與二型糖尿病之間的因果關係研究中國銀屑病醫療保健狀況 2020