InnoCare 宣布批准 BCL2 抑製劑 ICP-248 與奧勒巴魯替尼結合作為中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的第一線治療

創新醫藥 ( $諾誠健華(09969.HK)$； $諾誠健華-U(688428.SH)$) 是一家專注於治療癌症和自身免疫疾病的領先生物製藥公司，今天宣布批准研究新藥（IND）進行 B 細胞淋巴瘤 -2（BCL2）抑製劑 ICP-248 與布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑 Orelabrutinib 進行臨床試驗，作為慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL）的一線治療 SLL）在中國。

這項多中心隨機對照的開放標籤臨床研究旨在評估 ICP-248 與 orelabrutinib 結合在未接受治療的 CLL/SLL 患者中免疫化療的有效和安全性。

ICP-248 是一種新型口服生物可用的 BCL2 選擇性抑製劑，旨在以單治療或與其他療法結合治療血液性惡性腫瘤。BCL2 是死亡途徑的重要調節蛋白，其異常表現與各種血液性惡性腫瘤的發展有關。ICP-248 通過選擇性抑制 BCL2 並恢復計劃細胞死亡機制來具有抗腫瘤作用。初步結果證明了良好的有效性和安全性。

Orelabrutinib 已獲批准在中國和新加坡市場銷售，與淋巴瘤有關的三種認可適應症均已被列入中國國家補償藥物清單（NRDL）。在治療復發性/折射性 CLL/SLL 患者中，整體反應率和完全反應率分別達到 93.8% 和 30%，表明出色的功效和安全性狀況。

創辦人、董事長兼首席執行官崔茉莉博士表示：「InnoCare 在血液腫瘤科方面開發了強大的管道，涵蓋各種重要的血腫瘤目標，包括 BTK、BLC2、CD19、CD20xCD3、E-3 ligase 等。ICP-248 和奧勒布魯替尼是我們公司在血液學領域重要的全球資產，在中國和聯合進行了多項臨床研究國家。我們將加速臨床發展，並期待為 CLL/SLL 患者提供更有效率和安全的治療選擇。」

CLL/SLL 是最常見的白血病類型之一，是 B 淋巴細胞的惡性腫瘤。全球每年有 191,000 宗新診斷的中小型肝炎個案和 61,000 宗死亡個案 [1]。中國細胞肺炎及細胞肺炎的發病率正在上升 [2]。