海洛西姆治療股份有限公司（HALO）2023 年第三季度收益通話成績單

鹵素治療有限公司（納斯達克：光環) 2023 年第三季度業績電話會議 2023 年 11 月 7 日美國東部時間下午 4 時 30 分

Tram Bui-投資者關係及企業傳播副總裁

海倫·托利-總裁兼行政總裁

妮可·拉布羅斯-財務總監

莫希特·班薩爾-威爾斯法戈

邁克爾·迪菲奧爾-恆科 ISI

科琳·詹金斯-高盛

傑森·巴特勒-JMP 證券

維克拉姆·普羅希特-摩根士丹利

米切爾·卡普爾-H.C. 溫賴特

您好，歡迎來到 Halozyme 2023 年第三季財務業績電話會議。所有線路都已設置為靜音，以防止任何背景噪音。演講者發言後，將舉行問答環節。[操作員說明]

我現在將會議交給投資者關係及企業傳播副總裁 Tram Bui。請繼續前進。

謝謝你，操作員。下午好，歡迎來到我們 2023 年第三季財務和營運業績電話會議。除了今天市場收市後發布的新聞稿外，您還可以在本網站的投資者關係部分找到一份補充幻燈片簡報，將在今天的通告中參考。

主持電話將是 Halozyme 總裁兼首席執行官 Helen Torley 博士，他將提供有關我們業務的最新消息。以及我們財務總監 Nicole LaBrose，他將審查我們 2023 年第三季財務業績。

在今天的電話中，我們將作出前瞻性聲明，如幻燈片二所述。我還會將您推薦到我們的 SEC 申報，以獲取風險和不確定性的完整清單。在通話期間，將討論 GAAP 和非 GAAP 財務措施。我們的收益新聞稿和幻燈片簡報中，某些非 GAAP 或經調整後的財務指標與可比較 GAAP 財務指標進行調節。

我現在將電話轉交給海倫博士 托利。

謝謝你，特拉姆大家下午好。我們對我們的 2023 年第三季度和截至今年度財務和營運業績感到非常滿意，這反映了我們的業務持續實力和耐用性。我們仍然專注於支持我們的增長軌跡，並在另一年創紀錄的一年中取得良好的位置。我們正在與我們相遇 我們最近更新的收入指引，並為本年提供超過 25% 的收入增長，包括超過 23% 的版權利收入增長。

我也很高興地宣布，由於我們的營運表現和密切關注開支，我們正在提高 EBITDA 和非 GAAP EPS 指引。EBITDA 指引已由 420 億美元增加至 4 億 4 億元至 4 億 4 億元至 4 億 4 億美元。而非 GAAP 每股盈利指引由 2.65 美元至 2.75 美元至 2.70 美元至 2.80 美元。我很高興預測今年上線和底線的增長表現強勁。

移至幻燈片三。此外，我們今天宣布加快我們在 2021 年宣布的批准的 750 億美元股份回購計劃下剩餘 2.500 萬美元的股份回購。這筆 2.51 億美元的股份回購將通過本週與一家金融機構加速購回股份進行執行，視乎市場條件而定。我們在 Halozyme 擁有紀律和平衡的資本分配策略，投資以發展業務，通過股份回購回股東返回資本，並通過併購尋找新的增長機會。

我們在 2023 年的投資增長業務，帶來了重大成就，包括我們的大量汽車注射器。我們計劃在相似的水平投資，以在 2024 年發展業務。我們的資產負債表強勁，預計在 2023 年期間 EBITDA 持續增長和現金產生。我們每季度的淨槓桿率從 2022 年底的 3.2 次大幅降低至今年第三季底的 2.4 次。

鑑於我們強勁的資產負債表、槓桿下降，以及持續利潤和現金產生，我們決定使用現金來實施宣布的 2 億 5 億美元的 ASR。因為我們相信 Halozyme 的交易比我們的估值顯著折扣，進而購回股份，創造高投資回報機會。

我們將繼續通過併購尋找成長機會，並增加了我們的技術搜索和評估盡職調查能力，加入了 Manuel Sanchez-Felix（Manuel Sanchez-Felix），他是藥物交付技術知名領導者，並且先前是諾瓦蒂斯生物醫學研究所新藥交付技術的高級研究員。目前，我們沒有預計任何會增加我們槓桿的短期併購交易。

我想注意第四投影片所示的第三季度的重點。我們報告的總收入為 2.16 億美元，這使我們有信心實現 8.25 億美元至 8.45 億美元的全年收入預期，同比增長超過 25%。由於營運費用管理在 2023 年重點，而且 EBITDA 和非 GAAP EPS 趨勢高於我們最近更新的指引的低端，今天我們對這些關鍵盈利指標提高了指引。

現在移動到第五張投影片。作為業界領先的藥物交付平台公司，Halozyme 建立了多元化且強大的產品組合。我們的 ENHANZE 技術結合創新的大容量自動注射器為患者、我們的合作夥伴和醫療保健提供者提供了新的和潛在改進的治療解決方案。全年，我們的 ENHANZE 合作夥伴在其商業化和開發活動中取得了重大進展，這預計將帶來強勁且持久的 Halozyme 的長期收入增長。

在我提供有關每個項目的更多詳細信息之前，讓我總結了該季度的強勁表現和動力，今天的業績表現強勁，同時還推動 Halozyme 未來幾年的新增長波。我們的第二波產品達薩萊克斯法斯普羅和 Phesgo 仍然是強大的收入驅動力。美國的 VYVGART Hytrulo 和英國 Tecentriq Subkutane 獲得有機產品的批准，將商業產品總數量增加到七種，更重要的是，這也代表了 2023 年開始了兩個新的版權收入來源。

在 CIDP 中的 VYVGART Hytrulo 第三階段的正面數據將在批准後擴大商業機會，在當今尚未滿足的情況下擴大商業機會。此外，來自兩款額外的 Wave 3 產品 Nivoluumab subcu 和 Ocrelizumab subcu 最近的正面數據公告支持在 24 至 25 年期間內的短期監管申報和商業發布。

我將給你留下兩個關鍵的要點。首先，我們在過去 19 個月的 Wave 3 產品中讀出的多重陽性 III 期數據支持在第一期、II 期 ENHANZE 皮下藥代動力學數據轉換為陽性 III 期結果中的成功率高。從早期臨床數據到陽性 III 期數據到批准，這種高成功率並不總是得到充分了解。一旦產生早期臨床數據，我們的合作夥伴使用 ENHANZE 技術從 ID 核准到 subcu 的橋接時，成功的可能性非常高。

其次，由於三期數據讀出了多項正面的結果，我們有信心預計到 2025 年預計九種產生特權收入產生產品，從我們進入 2023 年時的五項顯著增加。

現在移動到第六張投影片。這些批准是我們項目的主要驅動力，並有潛力在 2027 年實現約 10 億美元的特許稅收入。

現在讓我轉到第七張投影片。我們為 2023 年設定了一個新的 ENHANZE 交易，新的大量自動注射器交易和新的小量自動注射器交易。我們在這些目標上取得了巨大的進展。我們非常高興宣布 ENHANZE 與 Acumen 製藥成立新的合作夥伴關係，這加強了對皮下藥物交付價值的日益認可。

Acumen 專注於開發阿茲海默氏病的針對性治療方法，並利用他們對澱粉體 β 微粒的深入了解，帶來醫學突破。阿爾茨海默病市場是一個關鍵轉折點，最近的意外批准為治療奠定了新的路徑。我們很高興能與 Acumen 合作，目標是創造一流的皮下分泌方案，可以減輕患者、照護者和醫療保健系統的治療負擔。

根據我們對其專有治療的非獨家協議的條款，Halozyme 獲得預付款，並且除了淨銷售中的單位版權外，還有權獲得里程碑，這反映了本協議的非獨家性質。對於我們的大容量自動注射器，我們也取得了強大的進展。我們提供了臨床研究的完整數據，該研究表明，使用我們的自動注射器在 30 秒內輸送 10ml 代表性生物學藥物，患者可以很好地耐受，患者會再次接受。

我們提供的公司的數據給人留下深刻印象和觀點是大容量自動注射器加上作為大容量生物快速自動注射領域的突破。這是一個突破，就會帶來興奮和對新事物的一些慣性。我很高興我們當前的合作夥伴之一同意在 2024 年進行臨床測試中測試我們目前的大容量自動注射器設備。這是為該合作夥伴正在考慮的患者群體開發定制的高容量自動注射器的潛在發展前一個步驟。

至少另一位目前的合作夥伴也正在考慮繼續為其患者群體開發定制的大容量自動注射器。我們尚未完成此協議，我們的主要重點是尋求在 2023 年完成此協議，因為現在可能會在 2024 年發生。

作為通過 ENHANZE 和我們獨特的自動注射器技術快速遞送皮下藥物的領導者，我們仍然是整個行業的首選合作夥伴。我們也看到製藥和生物科技公司對 D 部分藥品價格談判的最終 CMS 指南對藥物價格談判的潛在影響，這些公司有興趣了解最終 CMS 指南的潛在影響。

在這些指引中，CMS 確認了一種固定組合的指導，其中包括兩種或更多的活性成分，將為應用 IRA 價格談判條款而不同的藥物。值得注意的是，Halozyme 的重組人體透明質酸酶技術 ENHANZE 已獲 FDA 認可為有效成分。

基於這些重點，我現在將轉到第八張投影片，以概述我們的特許稅收入，以及對主要產品和增長驅動因素進行更詳細的評論。2023 年第三季度的版權利收入同比增長 15%，達到約 1.14 億美元，繼續成為我們收入增長的主要驅動力。

全年，我們重申我們的特許收入指標為 4.45 億美元，4.55 億美元，比 2022 年增長超過 23%。我們的 Wave 2 產品 DARZALEX FASPRO 和 Phesgo 是當前的版權收入增長驅動力，將在接下來的兩張幻燈片上說明。

達利克斯法斯普是全球成立的醫生產品。使用 DARZALEX 治療多發性骨髓瘤患者，其份額在美國以外的 91%，估計在美國以外的比例超過 80%。由於使用皮下配方所帶動的品牌整體表現，DARZALEX 品牌全面增長現在是我們用來衡量 DARZALEX 皮下生長和潛力的關鍵指標。

在 2023 年第三季，DARZALEX 繼續推動強勁的銷售增長，在營運基礎上按年同比增長約 21%，達到本季約 2.5 億美元。這項增長是由於所有地區的股份上漲，以及第一線模式的持續增長所導致。分析師預計 DARZALEX 年度銷售額將繼續增長，到 2028 年將達到 17 億美元。

現在轉到第 10 幻燈片上所示的羅什的 Phesgo。Phesgo 是 Perjeta 和赫塞普汀的組合，以五至八分鐘的皮下注射方式，用於早期和轉移性 HER-2 陽性乳腺癌患者。我將首先專注於 Perjeta，以幫助將 Phesgo 的機會進行大小化。在 2023 年的九個月，羅切公佈 Perjeta 的收入為 300 億瑞典法郎。

現在搬到費斯戈。Phesgo 的銷售額增長了 66％，達到超過 8 億英鎊，對 Roche 令人印象深刻的乳癌治療業務業務的持續增長做出積極貢獻。隨著發布國家的數量增加，從 Perjeta 到 Phesgo 的全球轉換率繼續增加。Phesgo 目前在 44 個國家推出，從上一季度 38 個增長，而第三季度的轉換率上升至 37%。Roche 預計隨著時間的推移約有 50% 的份額，他們指出，即使在美國，即使在美國的護士和共享能力有限，以及對子科的偏好速度，其中的主要驅動力包括。

現在轉到第 11 幻燈片上顯示的 Wave 3 產品。我將介紹最近的活動亮點以及即將推出的推動價值活動值得關注。我們的 Wave 3 產品目前已經受到高度批評，其餘三款產品公布了一項主要市場批准，並宣布了正面的第三階段數據。從阿根克斯開始是維夫加特或艾法吉莫。這是 Argenx 的旗艦產品，正在與 ENHANZE 一起開發，目前共有六種免疫疾病適應症，其中四種適應症已開發為僅供皮下分泌。

分析師預測，efgartigimod 將在 2028 年成為一個數十億美元的年收入品牌。為全局性重力肌弱病患者推出 Argenx 的 VYVGART 和 VYVGART Hytrulo 配合 ENHANZE 的推出正在良好進展，今年第三季度增長 22%，達到 3.29 億美元。在 2023 年 6 月獲得 FD 批准皮下版 VYVGART Hytrulo，argenx 的目標是通過為重症肌弱患者提供一種新的治療方法，並進入早期的治療方式，從而擴大 VYVGART 的使用方法，以提高對現有的處方醫生的品牌忠誠度。

VYVGART Hytrulo 正在幫助阿根克斯達成目標，令人興奮。argenx 最近報告說，醫生和 VYVGART Hytrulo 的初始反饋大致是積極的，他們認識到由我們的 ENHANZE 技術啟動的簡單 30 到 90 秒皮下注射的好處。

Hytrulo 正在推動阿根克斯市場擴大作出貢獻，其中大部分由 Hytrulo 的患者都是未有維 VGART 的。argenx 也正在接觸全球更多的重症肌弱病患者取得進展。9 月，VYVGART Hytrulo 獲得了醫療保健中心的積極意見，標誌著歐洲需要在本季晚些時候獲得全面性重症的批准途徑，並具有自我治療標籤。

在擴大潛在的機會，argenx 公布了來自評估 VYVGART Hytrulo 與 ENHANZE 進行 CIDP 研究的積極頂級數據。與安慰劑相比，復發風險降低了 61%，據報告顯示在其他適應症中使用 VYVGART 的確認安全性概況一致。CIDP 有很大的未滿足需求，我們很高興 argenx 將提交他們的優先審查報告，並且正在忙於為 2024 年發布做準備。

在進一步擴大機會，argenx 最近確認了對 ENHANZE 的 VYVGART Hytrulo 進行兩項額外研究數據，第一項研究涉及特發性血小板減少症（預計在第四季度），第二項研究預計在年底左右發展血小板減少症。

我現在將轉移到 Roche 的其他產品。英國 8 月批准了羅切的 Tecentriq 皮下皮與 ENHANZE 批准，[不可知] ENHANZE 商業產品批准。基於在非小細胞肺癌上進行的關鍵研究，Tecentriq 在英國獲批准用於所有當前 IV 適應症，包括某些類型的肺癌，膀胱，乳腺癌和肝癌。

Halozyme 的 ENHANZE 藥物輸送技術允許大約七分鐘的皮下輸送，相比於 IV 注射時間為 30 至 60 分鐘。大多數人在最近的季度呼籲表示，他們預測 Tecentriq subcu 在資源限制的市場中採用的潛力，以反映 Phesgo 的快速轉化和高股份獲得率。

關於即將舉行的監管行動，Roche 預計在 2023 年第四季會獲得 CHMP 意見，並在 2024 年美國批准決定。我們也很高興地注意，作為 IV 治療，Tecentriq 繼續展現強勁增長。截至 2023 年，羅氏公佈 IV Tecentriq 收入為 2.8 億瑞典法郎，較去年增長 11%。

我現在要搬到奧克雷沃斯Roche 的第三期奧卡琳娜 II 試驗，評估了以 ENHANZE 的皮下奧克雷 VUS 試驗達到了其主要和次要終點。開放多發性硬化症患者每年兩次只需 10 分鐘即可接受治療的潛力，並創造了可能在沒有 IV 注射基礎設施的多發性硬化症中心進行 OCREVUS 治療的可能性。

10 月，Roche 公布了額外的數據顯示基於 12 週內血液中的 OCREVUS 水平，顯示皮下注射不低於靜脈注射液。值得注意的是，OCREVUS 皮下注射可與 IV 注射液相比，並在 24 週內可以快速持續地消耗 B 細胞和腦內記憶損傷活動。據報告，OCREVUS 皮下注射的安全性概況與 OCREVUS IV 注射的確定安全性檔案一致。Ocarina II 數據將提交給世界各地的衛生當局，預計在美國和歐洲發布在 2024 年。IV 配方中的 OCREVUS 繼續其令人印象深刻的增長軌跡。

截至今九個月，Roche 報告 OCREVUS 的收入為 4.8 億瑞典法郎，較去年增長 14%。並轉到我們的第四個波 3 產品，具有陽性 III 期數據，即布里斯托·邁爾斯斯基布皮下尼伏盧瑪。BMS 最近報告了三期 CheckMate 6070 研究的陽性頂級數據，該研究正在評估了晚期或轉移性腎細胞癌的皮下 Opdivo。

該研究達到了其同主要藥代動力學終點，任何關鍵次要終點都表明客觀反應率與 IV 尼伏盧瑪比相比的不低。BMS 描述了皮下 Opdivo 的安全性狀況與 IV Opdivo 的安全性一致。在最近的季度電話中，BMS 管理層表明，Opdivo Subkutan 有潛力獲得我們的監管批准，表明該公司佔今天 Opdivo 業務的 65％ 至 75％。

重要的是，進一步評論說，皮下皮具有潛力將特許經營持久性擴展到 2030 年。BMS 在 2023 年第三季報告，Opdivo 的 IV 銷售額為 2.3 億美元，較去年增長 11%。

整體來說，這些 Wave 3 產品為 Halozyme 帶來了重大的短期新版權收入機會，分析師預測到 2028 年的產品總銷售額約為 35 億美元。令人興奮的，我認為要強調的一點是，這個 35 億美元的項目機會遠高於我們的 Wave 2 產品預計 20 億美元的機會，這些產品正在推動我們今天看到的強大特權利收入增長。

我們現在轉到第 12 幻燈片，並介紹了與 ENHANZE 合作的 Wave 4 合作夥伴產品開發管道中的一些重點。我們的長期增長軌跡由這些 Wave 4 產品支持，可能在 2025 年至 2027 年期間推出。還有增加多個可持續性的新版權收入來源的潛力。Wave 4 由 10 種合作夥伴產品組成，其中兩款正在進行第三期研究，而一項最近進行了 IIb 階段研究。其餘產品正在進行的第一階段臨床測試或已完成第一階段研究。

兩款最先進的 Wave 4 產品獲批准為產品，並進行第三期皮下研究。這些是約翰遜和約翰遜的阿米凡塔米巴的皮下配方，BMS 已經固定了尼羅馬巴 + 雷特利馬布和 ENHANZE 的組合。

值得注意的是，Johnson & Johnson 在 ESMO 上提供了來自 Mariposa 研究的強大數據，證明阿米萬塔瑪和拉澤丁尼布的方案，這是同一種在次性與 IV 研究中研究的方案相同，與奧西梅爾丁尼布或 TAGRISSO 相比，降低了 30％ 的進展和死亡風險。正在等待整體生存數據。繼續該計劃，我們最近開始註冊我們的 IIb 期研究，該研究將 N6 與 ENHANZE 與卡博特格拉維爾一起使用的 ENHANZE 的有效性、安全峰值和耐受性進行比較，並將其與愛滋病病毒患者的標準護理進行比較。

現在轉到幻燈片 13。我們最近在第十三屆港口會議上介紹了我們大量自動注射器研究的正面臨床數據結果。對資料十分感興趣，這表明使用我們的大容量自動注射器在大約 30 秒內將 10ml 代表性生物免疫球蛋白 10％ 與 ENHANZE 注射的可行性。我們對合作夥伴和潛在合作夥伴的認可，這是通過自動注射器快速、大量的皮下藥物交付方面，是一項突破。我們也很高興與兩位現有合作夥伴共同取得的進展。

我現在轉談我們的商業組合。XYOSTED 是每週幾乎無痛的皮下睾酮替代治療，由我們專有的自動注射器提供。我們的策略是通過肌肉注射睾酮替代療法來轉化未達到治療目標的患者。

XYOSTED 在第三季度的需求繼續增長，導致今年與 2022 年同期需求增長 32%。我們正處於正面的軌跡，在 2022 年實現 XYOSTED 銷售額約 1 億美元，比收購後的運行率增加了 20%。

然後進一步的更新，我們最近決定終止 TLANDO 授權協議並將許可證退回給自 2024 年 1 月 31 日起生效。這個決定是由於無法與藥房福利經理獲得經濟可接受的保障。現在，我們的所有促銷銷售和營銷活動都集中在推動 XYOSTED 的增長。

因此，我將將電話轉交給 Nicole，她將討論我們 2023 年第三季財務業績。妮可？

謝謝，海倫。我們在第三季度的財務表現使我們再一年創紀錄了良好的表現。我們根據我們的計劃實現了上線和底線增長，支持我們全年的財務表現預期。

我們的資產負債表仍保持強勁，預計 2023 年及以後將持續利潤及現金產生。截至二零二三年九月三十日，我們的現金、現金等值及可交易證券為 483.3 百萬元，截至 2023 年 6 月 30 日完成 3.48,3 百萬元。截至 2023 年 9 月 30 日，我們的淨槓桿比率為 2.4 倍，而截至 2023 年 6 月 30 日為 2.9 倍。我們預計將隨著 EBITDA 增長繼續減少淨槓桿。

轉到幻燈片 14。正如 Helen 提到的那樣，我們今天宣布加快在 2021 年公布的批准的 750 億美元股份購回計劃下剩餘 2.500 萬美元的股份回購。2.500 萬美元的股份回購將根據 ASR 進行。這使我們自 2019 年第一個計劃啟動以來的股份回購總額達到 130 億美元，這使本季非 GAAP 每股收益增加 0.15 美元。

鑑於我們的資產負債表強勁，槓桿率下降，以及持續利潤和現金產生，我們決定實施 2.500 億美元的 ASR，現在利用購買機會。我們將繼續以紀律和平衡的專注於資本配置工作，專注於通過投資來發展業務，為股東帶來價值。股東回報，並通過併購尋找新的增長機會，而沒有短期計劃增加我們的槓桿。

現在轉至第 15 回合，了解我們 2023 年第三季的詳細財務業績。第三季度的收入為 2.16 億美元，較上一年期的 209 億美元。收入增長主要是由產品銷售增加、特許權增長和 XYOSTED 銷售增長的驅動，這是由於前一年期間記錄里程碑的時間抵消了。

請記住，Tecentriq SC 在美國的里程碑的時間，包括第三季度計劃，目前預計在 2024 年。該季度的版權利收入為 114.4 萬美元，較上一年期的 99.6 百萬美元增加 15%。由於 Roche 和 Phesgo 中持續強大吸收 J&J 的皮下 DARZALEX 的驅動。第三季度的研發開支為 17.3 百萬元，較上一年期的 16.7 百萬元。

而銷售及銷售開支為 35.3 百萬元，較上一年期的 34.5 百萬元。增加主要是由於補償費用的增加所致。該季度的 EBITDA 為 124.6 百萬美元，較上一年期的 109.9 百萬元。反映與 TLANDO 有關的可定負債的清除情況。該季度 GAAP 稀釋每股盈利為 0.61 美元，而非 GAAP 稀釋每股盈利為 0.75 美元。

現在轉到幻燈片 16。我們重申了我們的頂尖指引，並提高 2023 年全年的 EBITDA 和非 GAAP EPS 指引。我們預計總收入為 8.25 億美元至 8.45 億美元，比上年總收入增長 25% 至 28% 之間。由於我們 ENHANZE Wave 2 產品（包括 DARZALEX SC 和 Phesgo）的持續發展，我們預期特許收入為 4.45 億美元至 4.55 億美元，同比增長 23% 至 26%。

以及全年的自動注射器特許金供款。由於強大的支出管理和 TLANDO 臨時負債釋放，我們預期 EBITDA 將為 430 億美元至 4 億 4 億美元，從 4 億 4 億美元增至 4 億 4 億美元，相比 2022 年 EBITDA 增長 37% 至 41%。

現在，我們預計非 GAAP 稀釋每股盈利為 2.70 美元至 2.80 美元，從 2.65 美元增至 2.75 美元，表示年增長 22% 至 27%，這反映了我們在支出管理方面的強勁業績。

有了這一點，我現在將電話轉給海倫。

謝謝你，妮可這是另一個強勁的執行季度。大幅提升我們的特許稅收益產生投資組合和增長機會。我們很高興能夠進一步擴大 ENHANZE 和大量自動注射機的目前和新合作夥伴機會，並繼續看到增長的機會。我想感謝 Halozyme 團隊中的所有人以及我們的合作夥伴和合作夥伴一年來的強大進展。

有了這一點，我們現在很高興尋求您的問題。運營商，請打開電話詢問答。

謝謝你[操作員說明] 您的第一個問題來自莫希特·班薩爾與韋爾斯·法戈的線條。您的線路已開啟。

太好了非常感謝您回答我的問題。並祝賀所有進展。我有兩部分關於自動注射器的問題，所以你提到的部分，是誰正在研究自動注射器，你能幫我們了解，它是否與那樣的人有關--那麼它是否適用於已經使用了增強技術的產品，現在可以轉換為自動注射器或類似的東西嗎？

然後問題的另一部分是，您能否幫助我們了解自動注射器技術需要多長時間，例如當有人構想到實際將其轉換為真正的產品時，那是什麼過程？需要多少時間？謝謝

謝謝，莫希特謝謝你的兩個問題。關於我們針對大容量自動注射器進度提供的兩項更新，一位合作夥伴進行臨床研究作為第一步，然後繼續為其中一個患者群體開發自定義自動注射器。第二個，也是目前的合作夥伴，他們正在評估未來達成開發協議。由於這些人剛剛簽署交易沒有足夠的進展，因此我無法提供任何其他信息，但他們都是對我們 ENHANZE 技術有非常經驗的合作夥伴。

至於自動注射器時間表，其開放的大容量實際上取決於產品正在使用的是否已經是 subcu，作為例子，是時間軸的非常重要驅動因素。

第二個是什麼主要容器，合作夥伴想要您，並且是立即可用的。如果它已經是使用 ENHANZE 的皮下產品，並且已經有可用的小學子容器，我們估計大約兩年的時間表需要進行比較研究，需要完成穩定性工作，需要完成人類因素研究，但我們估計這可以在大約兩年內完成，正如您所說的那樣開始為 Halozyme 產生收入。

如果這是目前進行 IV 注射的產品，而這將是手中添加並進入自動注射器的產品，那麼想像我們看到的 ENHANZE 產品時間表，因為從人類第一次批准到批准大約需要五年，4.5 到五年，真的必須經過它們的比較性來證明 subcu 劑量與 IV 相同，而且這種情況正在發生所有設備開發和設備穩定性和人為因素研究都可以並行進行。

所以兩年到五年，我認為是一個合理的時間框架，取決於產品類型，Mohit。

非常感謝你感謝它。

您的下一個問題來自邁克爾·迪菲奧爾與 Evercore ISI 的系列。您的線路已開啟。

嗨，各位非常感謝您回答我的問題。並祝賀所有進展。特別祝賀今天與 Acumen 新宣布的交易。我的第一個問題是，為什麼這筆交易是非獨家的？A Beta 測試目標是否仍在任何其他製造商中獲得，如果是這樣，這個潛在的未來製造商當然可以選擇獲得 Acumen 以外的獨家交易嗎？我的第二個問題是關於 subcu OCREVUS，假設明年推出，我們應該如何考慮美國的最大 IV 到 subcu 轉換率。

我的意思是，如果我們回想到歐盟的極高銷售產品，Roche 採用了比美國更主動的生物類似物防禦策略，並在生物類似物質進入大約四年前推出了高銷售，結果在歐洲的 MAX IV 到 subcu 轉換率為 60%，我猜我的最終問題是，我們能否在美國期望有類似的 60% 轉化率？謝謝你

好吧謝謝你提出這個問題，邁克爾。我們實際上還有另一個機密的合作夥伴，他們具有非獨家訪問 amyloid β 的權限。考慮到這一點，因為我們已經有一個非獨家目標的人，因為我們已經有一個非獨家目標的機會是非獨家的。我認為這是一個很好的例子，說明我們如何能夠進行非獨家交易，我們可以授權給多個不同的合作夥伴。

所以我認為這回答了這個問題。我們很高興能與 Acumen 合作研究他們對這種非常可怕的疾病的新方法，我們正在看到顯著的進展，並支持所有費用澱粉體 β 假設，作為我們可以看到患者真正的益處的關鍵機制。

關於皮下性 OCREVUS，如果您聽到 Roche 的話，如果您聽過準備好的評論，Roche 覺得它們的增長--OCREVUS 的增長因缺乏注射液、美國以外和美國境外的座位容量以及可以進行 IV 基礎設施的地點有些限制。

考慮到這一點，Roche 有很多評論來思考這一點就像 FASPRO 在轉換完成後變得一樣，這將嘗試增長整體市場作為主要目標，並且還有一些抖動，但它將與您提到的 rituximab 高銷售商提到的動態有點不同，而它被切換到生物相似藥。

我認為我們將看到兩種動態發生，我們對此感到非常興奮，因為這意味著居住在遠處的患者，例如農村社區或沒有良好接受 IV 療法的國家的患者，將可以開始使用 OCREVUS，這是美國和 EU-5 的多發性硬化症的領先治療方法。因此，我們將看到市場增長策略和轉換策略，因為我們之前沒有看到這種動態發生過。很難確定將發生多少轉換，但我們當然正在看到 FASPRO，我可以將您的注意力轉移到這一點。

FASPRO 的可用性正在推動我們在過去幾年中看到 DARZALEX 的巨大增長的原因，這正是預計將 DARZALEX 從去年的 8 億美元品牌將從 8 億美元的品牌提升到明年 16 億美元的品牌的原因。所以我想這個新的方式，但我認為這個機會同樣令人興奮，我們將在 OCREVUS 這裡看到，這裡會在 OCREVUS 中的時間為 10 分鐘，每年兩次，而不是每年兩次，而不是每年兩次進行 3.5 至 6 小時 IV。而且很可能靠近患者的家

超級有幫助。非常感謝。

您的下一個問題來自科琳·詹金斯與高盛的線條。您的線路已開啟。

很棒。也許是我們的一對首先，您可以與我們談談 XYOSTED 本季度總額的一些驅動因素，我認為是非常有意義的。你是否看到彎曲？哪些口袋驅動了這種情況？

是的，有... 謝謝，科琳我說的，專注於兩個駕駛員。第一個是推動醫生辦公室轉換，以確定一些患者在 IM XYOSTED 過程中表現不好，並讓他們接受他們-抱歉，他們的 IM 睾酮治療並讓他們接受 XYOSTED。第二個是在辦公室非常小心關注，以確保辦公室正在填寫任何事前可能需要的授權操作。

但同時也確保患者獲得處方填滿後，他們會更加成功地與我們設置的共付協助和其他計劃聯繫起來。因此，有些人都可以通過所有計劃，並且患者識別率更高。但真正是推動我們正在看到的增長，我們確實預測，我們仍然低於 5% 的份額。所有這些整體市場都由 IM 安全主導，這是我們的轉換目標，這正是我們試圖切換患者的原因。因此，這個策略正開始真正帶來股息，仍然有很多增長待發展。

是的有幫助。謝謝也許是我們的最後一個聽起來有許多合作夥伴在自動注射器周圍繞著，您對某些門口因素的感覺是什麼是他們在實際簽訂交易之前希望更好地了解的事情。他們明年將在研究中探索什麼？

是的正如我在準備的備註中所提到的那樣。真的，當我們展示它時，我們有評論如夢幻般的突破，從未覺得這是可能的。我認為這裡提到的是一種創新程度，Corinne 一樣，就像任何新創新一樣，總是有一個慣性週期。如果我回到我在公司的時候，我們就會看到我們在 ENHANZE 所看到的正確情況，我們就會看到這些交易，這些交易需要幾家公司來進行這一切。然後，波浪發生在那之後。

因此，我認為我們只是看到傳統創新成年人產生的，現在搬進診所進行測試的人們將有助於產生額外的數據，而只是因為它非常出色，我們向他們展示了一個接受治療的患者和它是隱形的疾病的視頻。我認為患者在短短 30 秒內接入腹部了 10 毫升。因此，我認為這是一個很好的反映創新，人們現在正在努力評估這項創新，為患者群體考慮這一點，以及在我提到的一位合作夥伴的情況下，明年移動臨床研究。因此，我相信在幾個月內，我們將在下一步中看到更多這一點。

有幫助。謝謝

您的下一個問題來自傑森巴特勒與 JMP 證券的行列。您的線路已開啟。

嗨，感謝您接受這個問題。只有一個關於加速回購。我的意思是，現在你正在完成這次回購，你可以跟我們談談你對未來股東資本回報的想法嗎？我想把這一點放在你對引進新技術的渴望的環境中。謝謝

是的，我會要求妮可解決這個問題。

是的謝謝你，傑森因此，當我們考慮我們的資本配置策略時。它確實保持不變。我們專注於我們一直專注的三個支柱，這是真正繼續投資我們目前的平台，繼續將資本回報給股東，我們非常高興現在利用這個購買機會，並加快目前計劃中的剩餘部分，從本季開始實現這一目標。

此外，我們再次繼續尋求收入增長，通過併購進一步持續長期的持續性。我們在本季實施了 ASR，因為沒有短期計劃通過併購增長，我們希望以最好的方式部署我們的資本來回報股東價值，但在我們的業務發展時，這將繼續成為長期的重點。

很棒。然後再給我一個關於 Phesgo 的您可以在這裡談談您如何看待高峰採用，以及自我管理產品如何推動它是否可以推動進一步採用子項？

是的謝謝傑森在 Phesgo 方面，對 Roche 的評論顯然，我們每季都看到的是整體轉化的增加，但我只會提到，每季度總是有四到六個國家添加，這正在減少整體轉化率。因此，37%，38% 反映了從最近的轉換開始到我認為根據最新評論，我認為在歐洲和美國提到了 92% 的轉化率的範圍，也許兩季前在當時為 20％。Roche 表示，他們預計可以獲得高達 50% 的轉化率，顯然繼續是一系列最近推出的市場，而且在我們看到資源限制、護理短缺、ID 容量限制的市場也很高的轉化率。

因此，我們顯然對我們所看到的非常強勁進展以及在我們達到 50% 的市場總體轉化時將持續增長感到高興。如果根據我們在這裡看到的價值主張，我也不會感到驚訝，對於很多乳癌患者而言，其中許多患者都在工作，而非必須擔任輸液中心進行治療，這可能需要長達 1.5 小時的治療。但後來有觀察到，Phesgo 注射只需五分鐘左右，觀察時間更短。

這意味著媽媽可以在下班後在午餐時間上班前進去，而且不能接受-必須花費太多時間。因此，這是一個強大的價值主張，我期望將會有更多增長。身體上的重點，其中確實包括 Phesgo，因此有時人會問它中有 ENHANZE。是的，ENHANZE 是 Phesgo 的內在組成部分，其中還包括赫塞普汀和佩吉塔。

目標是允許更多在家治療。因此，我沒聽到 Roche 評論如此，他們認為這將影響到市場的增長和增長多大，但是根據患者人口，我們剛剛說明了。我認為對於那些人口中更適合自己的生活方式來說，這將是一個非常好的選擇。

好吧很好謝謝

您的下一個問題來自維克拉姆·普羅希特與摩根士丹利的線條。您的電話已打開。

嗨，晚上好感謝您回答我們的問題。所以我們有兩個。一個關於資本分配，一個在自動注射器上。所以回到您準備好的一些評論，聽起來有重新關注業務發展和併購，因此儘管我們了解您並不預期會有短期的併購，但您可以一般來說，您可以一般地說一下企業概況和您會發現可以添加到 Halozyme 的資產概況。然後在自動注射器上只是一個澄清，經濟術語是否與這些潛在的初始合同有關？在與您目前的 ENHANZE 合同相關的方面，它們是否符合經濟學？謝謝

好吧在 BD 和併購方面，正如 Nicole 所提到的，我們沒有找到短期機會，但我們繼續尋找，因為這仍然是我們的三個核心支柱之一，即通過部署我們的資金來尋求增長。作為藥品交付領域的領導者，我們正在尋找可獲得廣泛授權的資產，以便找到短期增長的道路。因此，某種形式的藥物交付，這是主要製藥，主要生物科技大型生物技術無法自行完成的事情，而且他們需要從擁有該特定資產的公司授權。

有資產可以預測這個問題。對我們來說，它只需符合一系列標準，包括短期增長。因此，我們將繼續尋找，我們花了數年的時間尋找 Antares 收購，因此我們將繼續專注於此。但正如 Nicole 所提到的那樣--我們認為是 Halozyme 股票的估值低估，使股份回購是正確的事情，我們相信在這種情況有強大的機會，我們相信將資本返還給股東。

對於大容量自動注射器，我們將會看到的是什麼，因為大容量自動注射器必須與 ENHANZE 一起使用，策略性地位置可以幫助我們擴大診所中的現有合作夥伴資產數量並進入診所，並允許我們簽署更多的 ENHANZE 合作夥伴關係。

因此，HVI 將始終與藥物的特權支付相關聯，但這主要是由 ENHANZE 驅動的，而大量自動注射器最有可能的模式將在創建時開發首付款。但是--然後產品銷售。我們是--我們會在銷售創建產品中購買的設備數量來賺錢。

明白了謝謝你

[操作員說明] 您的下一個問題來自納森與 JPM Chase 的系列。您的電話已打開。

問-未識別分析師

嘿，孩子們這是傑斯·費的 [納森]（ph）。關於非獨家交易的問題，我猜還有更多，您是否看到潛在合作夥伴對非獨家交易的興趣更多？然後在自動注射器上的另一個。自動注射器發展為自動注射器的途徑是什麼，第一個--第一個自動注射器 I 期仍由醫生進行。謝謝

好吧我會選擇自動注射器上的那個，也許我會要求妮可以在之後對非獨家交易發表評論。由於這是現在的原型，而且首次進行了試圖在 30 秒內輸出 10ml，因此我們認為我們對患者來說我們採用醫療保健管理的方法是謹慎和合適的。我們現在會發現的是，一些合作夥伴將搬到我們提到的合作夥伴，可能會搬到診所進行患者自行治療。

坦白說，除了以這種方式修正協議之外，除了沒有其他任何其他措施。它非常簡單，它是一個注射器或將設備放在腹部的自動注射器上，然後單擊一個按鈕並將其保持在那裡。因此，對患者來說，這將非常簡單地做，但我們在第一次研究中沒有做的唯一原因是因為它之前從未完成過去，我們看到它的耐受性和效果如何，我們毫不猶豫地支持患者在這個階段的研究。因此，病人只會自己做到這一點。

好吧，這是比其他一些自動注射器更大的體積，實際的機制是經過試驗的。我可以說經過試驗和測試--世界各地的患者似乎有數百萬患者使用 GLP-1，它與它非常相似，只是容量更大，並且持續時間更長。妮可，你想評論目前對非獨家交易的興趣嗎？

是的，很高興不是-所以我會說，歷史上我們一直試圖推銷獨家和非獨家交易。我認為歷史上，興趣一直在獨家方面，但顯然這也帶來更高的價格。我們對非獨家交易非常感興趣，我們看到這種方式接觸更多合作夥伴和更多患者的好處。因此，我認為你們都會看到這兩種模型，我們將繼續追求這兩種模型。

謝謝你

您的下一個問題來自米切爾·卡普爾和 H.C. 溫賴特的線條。您的線路已開啟。

大家好感謝您回答問題。我想問有關版權收入業務的演變。現在我們有很多來自 DARZALEX 和 Phesgo 的產品，但顯然我們將有 VYVGART Hytrulo，以及以下為中心等，我們將佔據更多的收入和特權收入業務的份額。您能否提出評論您預期其他一些代理程式會發生有意義的吸收時間。然後還在 2024 年的 Tecentriq 皮下批准。您可以評論何時有新的 PDUFA 日期，或者到達該時間軸的門戶項目是什麼樣的？

好吧好吧關於發展，感謝您提出這個問題，因為我們非常興奮的是 Wave 3 產品現在所有四種產品都被批准和三個正面的 III 期研究，其中四種產品都被批准了。因此，看起來非常令人鼓舞，這些產品在 2023 至 2025 年的時間範圍內發布了四次。而且重要的是，正如我所提到的，如果您看看這些產品在 2028 年的規模預計將發生的位置，該產品的銷售額為 35 億美元，這大幅高於我們今天在 DARZALEX 和 Phesgo 所看到的 20 億美元。因此，我們對整個機會有多吸引力感到非常興奮。

根據您定義有意義的方式，所有四種產品將在 2025 年前進行商業化。其中有幾個在那之前一到兩年發布。所以我認為 24 年、24 年末、25 年、26 年、27 年，我們會看到這些產品的發展非常好，跟隨我們過去的看法，這也許是 2.5 至 3 年的 PKI 轉換。因此，對於第一波和波 2 產品的持續貢獻，絕對是一個非常好的補充，但是在 23 年，24 年，25 年，然後在 27 年以及以後再添加了四個非常有吸引力的新版權收入來源。

太好了謝謝你在可能批准的重點新日期上，當我們接近時，這是否會更窄的時間表？還是我們在這個時候有指定的日期？

是的據我們所知，而不是沒有通知任何指定的日期，他們確實說的是，在今年年底前，並假設標準的 10 個月審查時間將進行申報。米奇，我的意思是，我們將它納入 9 月至 10 月的時間範圍。但羅什尚未通過任何關於這一點。

好吧很好非常感謝大家。

謝謝你

這就是我們所有問答會的時間。這將結束今天的電話會議。我們感謝您的加入。您現在可以斷開線路。