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美國食品藥品藥物管理局自動化驗

🚨 本週的 PDUFA:
$再生元製藥公司 (REGN.US)$ : 🤔
⇨ 林沃塞爾塔馬布
‣ 多發性骨髓瘤
‣ 截止日期:8/22/24(一頁)

🗓️ 上週的 PDUFA:
$吉利德科學 (GILD.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 利夫德爾齊(塞拉德爾帕爾)
‣ 原發性膽汁性膽管炎(PBC)
‣ 截止日期:8/14/24(即時)

$Ascendis Pharma A/S (ASND.US)$ :8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 約維帕特(帕洛佩特里帕蒂德)
‣ 副甲狀腺功能下
‣ 截止日期:8/14/24(即時)

$Syndax Pharmaceuticals (SNDX.US)$ & $因塞特 (INCY.US)$ :8 月 14 日獲批准 🎉
⇨ 尼克蒂姆沃(阿卡蒂利馬布)
‣ 慢性移植與宿主疾病(GVHD)
‣ 截止日期:8 月 28 日 24 日

$scPharmaceuticals (SCPH.US)$ :8 月 12 日獲批准 🎉
⇨ 福洛西克斯(福洛塞米)
‣ 心臟衰竭
‣ 自治理局:二零二四年八月

🎯 九月份超過 10 個 PDUFA:🔥
$Travere Therapeutic (TVTX.US)$ 菲爾斯帕里(斯巴森坦)
$Avadel Pharmaceuticals (AVDL.US)$ 盧姆里茲 (218 呎)
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ & $ 雨水晶
$萬達生物製藥 (VNDA.US)$ 傳統
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ 阿里莫克洛莫
$Heron Therapeutics (HRTX.US)$ ZYNRELEF® 小瓶接口針
$默沙東 (MRK.US)$ 凱特魯達 + 化療
$施貴寶 (BMY.US)$ KarXt(克薩諾明細胞)
$賽諾菲安萬特 (SNY.US)$ 薩克利薩®
$羅氏(ADR) (RHHBY.US)$ 奧克雷沃斯(奧克雷利祖馬布)與恩漢澤
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