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📅 FDA PDUFA 更新...

🚨 本周的藥物使用者通識計劃(PDUFA):
⇨ 人體無細胞血管(HAV)™
‣ 血管外傷
‣ PDUFA:8/10/24 (生物相容性試驗藥物申請)

🗓️ 上週的顧問會議和PDUFA:
$Zevra Therapeutics (ZVRA.US)$ : 良好的顧問會議 👍
🗳️ 11-5 票贊成
⇨ 艾莉莫克洛
‣ 尼曼-皮克病C型
‣ AdCom:8/2/24(NDA)

$Adaptimmune Therapeutics (ADAP.US)$ : 已批准 🎉
⇨ TECELRA(阿法米曲单抗自体淋巴细胞)
‣ 滑膜肉瘤
‣ PDUFA:8/4/24(BLA)

$葛蘭素史克 (GSK.US)$ : 已批准 🎉
⇨ Jemperli
‣ 子宮內膜癌
‣ PDUFA: 8/23/24 (sBLA)

📅  FDA PDUFA 更新...
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