🔔 美國食品藥物管理局自動化劑量更新

🔥 本週 3 個 PDUFA 決定！👇

📌 本週的 PDUFA：
$默沙東 (MRK.US)$ : 🤔
⇨ 德魯克斯坦帕特利圖馬布
‣ 非小細胞肺癌
‣ 自動化驗證日期：6 月 26 日 24 日（BLA）

$維羅納製藥 (VRNA.US)$ : 🤔
⇨ 恩西芬氨酸（霧化）
‣ 慢性阻塞性肺病
‣ 自治安排日期：6 月 26 日 24 日（非政府合約）

$Genmab (GMAB.US)$ : 🤔
⇨ 艾普金利®（艾普科利塔瑪布）
‣ 囊性淋巴瘤
‣ 自動化驗證日期：6 月 28 日 24 日（SBLA）

🗓️ 上週的 PDUFA：
$默沙東 (MRK.US)$ ：6 月 17 日獲批准 🎉
⇨ 卡普瓦克西夫 (版本 116)
‣ 肺炎球菌結合疫苗
‣ 自動化驗證日期：6 月 17 日 24 日（BLA）

$Harmony Biosciences (HRMY.US)$ ：6 月 21 日獲批准 🎉
⇨ 瓦基克斯®（皮托利斯劑）
‣ 睡眠症（兒科）
‣ 自動化驗證日期：6 月 21 日 24 日（日本日期）

$默沙東 (MRK.US)$ ：6 月 17 日獲批准 🎉
⇨ 凱特魯達 + 碳酸鹽 + 巴克力索爾
‣ 子宮內膜癌
‣ 自治安排日期：6 月 21 日 24 日（SBLA）

$argenx SE (ARGX.US)$ ：6 月 21 日獲批准 🎉
⇨ 維夫加特海特魯爾（效吉莫）
‣ 慢性炎性脫蛋白多神經病變（CIDP）
‣ 自治安排日期：6 月 21 日 24 日（SBLA）

$Sarepta Therapeutics (SRPT.US)$ ：6 月 20 日獲批准 🎉
⇨ 電子產品（SRP-9001）
‣ 杜森肌肉骨神經症
‣ 自治安排日期：6 月 21 日 24 日（SBLA）

$施貴寶 (BMY.US)$ ：6 月 21 日獲批准 🎉
⇨ 克拉扎蒂（阿達格拉西布）+ 塞圖克西姆
‣ 大腸癌
‣ 自動化驗證日期：6 月 21 日 24 日（日本日期）