🔔 美國食品藥物管理局自動化劑量更新

📣 5 月離開了 2 個 PDUFA！

🗓️ 上週的 PDUFA：

$安進(AMGN.US)$ ：5 月 16 日批准 🎉
⇒ 伊姆德爾特拉（塔拉塔馬布德勒）
‣ 擴展階段 SCLC
‣ 自動化驗證日期：6 月 12 日 24 日（白色）

$施貴寶(BMY.US)$ ：5 月 15 日批准 🎉
⇒ 布雷揚子®
‣ 囊性淋巴瘤
‣ 自動化驗證日期：5 月 23 日 24 日（SBLA）

$德納維製藥(DVAX.US)$ ：第 5 月 14 日版 🙁
⚠️ 數據不足
⇒ 赫普利薩夫-B
‣ 成人接種血液透析
‣ 自動調查日期：5 月 13 日 24 日（SBLA）

$Ascendis Pharma A/S(ASND.US)$ ：審查延長至 8 月 14 日 24 日 🤔
⇒ 約爾維帕特®
‣ 副甲狀腺功能障礙
‣ 初始 PDUFA 日期：5/14/24（不同時間）

📌 本月剩餘的 PDUFA：
$施貴寶(BMY.US)$ : 🤔
⇒ 布雷揚齊
‣ r/r 塗層細胞淋巴瘤
‣ 自動化驗證日期：5 月 31 日 24 日（SBLA）

$Moderna(MRNA.US)$ : 🤔
⇒ 甲基苯甲酸酯 -1345
‣ 呼吸道合胞病毒
‣ 自由行動發展日期：2024 年 5 月底（估計）(布拉)