美國食品藥品藥物管理局自動化驗

🗓️ 上週的 PDUFA：
$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US)$ ：第 4 月 8 日 24 日版 🙁
⇒ 新增至 830
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間：4/5/24

$傳奇生物(LEGN.US)$ & $強生(JNJ.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 卡維克蒂（圓柱形細胞）
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間：4/5/24

$阿斯利康(AZN.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 恩赫爾圖
⇒ HER2 + 固體腫瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 發展期：2024 年第二季

$2seventy bio(TSVT.US)$ & $施貴寶(BMY.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 阿貝克馬
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 延遲自動化驗證

$萬達生物製藥(VNDA.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 凡納普®（伊洛皮酮）
⇒ 雙相 I 症
⇒ 日本
⇒ 時間：4/2/24

$阿斯利康(AZN.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 沃伊迪亞（丹尼科潘）
⇒ 引發性夜間血紅血紅素尿
⇒ 新達

📌 本月即將推出的 PDUFA：🚨
$ImmunityBio(IBRX.US)$ ⇒ 安克蒂瓦 (4/23)
$Aquestive Therapeutics(AQST.US)$ ⇒ 自由性 (4/28)
$神經分泌生物科學(NBIX.US)$ ⇒ 壓力 (4/30)
$X4製藥(XFOR.US)$ ⇒ 馬沃里克薩福爾 (4/30)
$Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US)$ ⇒ 托沃拉費尼布 (4/30)
$Moderna(MRNA.US)$ ⇒ 甲基因子甲基因子 -1345 (4/30)
$Liquidia(LQDA.US)$ ⇒ 尤特里皮亞 (4/30)