Meltyy 分享了 · 04/01 21:41

美國食品藥品藥物管理局自動化驗

🗓️ 上週的 PDUFA：
$Akebia Therapeutics(AKBA.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 瓦夫塞奧（瓦達杜斯塔特）
⇒ 慢性肺炎引起的貧血
⇒ 新達
⇒ 截止日期：3 月 27 日 24 日

$默沙東(MRK.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 溫雷韋爾（索塔特認證）
⇒ 肺動脈高血壓
⇒ 布拉
⇒ 截止日期：3 月 26 日 24 日

$阿斯利康(AZN.US)$ ：已核准 🎉
⇒ 烏爾托米里斯（拉武利祖瑪布）
⇒ 尼莫斯德
⇒ 斯巴拉

$再生元製藥公司(REGN.US)$ ：CRL 🙁
⇒ 奧德羅內克斯塔馬布
⇒ 轉 /r 佛羅里達和轉 /r DLBCL
⇒ 布拉
⇒ 截止日期：3 月 31 日 24 日

📌 本週的 PDUFA：🚨
$阿斯利康(AZN.US)$ : 🤔
⇒ 弗盧米斯特（自我管理）
⇒ 流感
⇒ 斯巴拉
⇒ 二零二四年第一季度

$萬達生物製藥(VNDA.US)$ : 🤔
⇒ 凡納普®（伊洛皮酮）
⇒ 雙相 I 症
⇒ 日本
⇒ 時間：4/2/24

$Supernus Pharmaceuticals(SUPN.US)$ : 🤔
⇒ 阿波蒙芬輸液裝置（SPN-830）
⇒ PD 中關閉劇集
⇒ 新達
⇒ 時間：4/5/24

$傳奇生物(LEGN.US)$ : 🤔
⇒ 卡維克蒂（圓柱形細胞）
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間：4/5/24

$ 平均
⇒ 埃拉赫雷（米爾維圖西馬布索拉凡辛）
⇒ 卵巢癌
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間：4/5/24

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