🚨 FDA 批准 🚨

路透社
2024 年 5 月 1 日（星期三）上午 6 時 18 分鐘 GMT-4 · 1 分鐘閱讀
5 月 1 日（路透社）-其開發人員 Optomed Oyj 和 AEYE Health 表示，一款可檢測可能導致糖尿病等疾病患者視力損失的便攜式設備已獲得美國衛生監管機構的批准。

Optomed 首席執行官 Juho Himberg 週二在一份聲明中表示：「我很高興地宣布，我們採用 AEYE AI 的 Optomed Aurora 手持底部攝像頭已獲得 FDA 批准。」這個里程碑標誌著醫療保健技術的重大進展。」

在需要一分鐘的程序中，該設備使用特殊的相機從每個眼睛拍攝圖像，並通過人工智能捕獲和分析視網膜上的數據，以幫助診斷包括可能導致盲症的糖尿病。

美國和以色列 AEYE Health 在周三的聲明中表示，美國和以色列美國食品和藥物管理局的通知將允許在任何地方使用 Aurora 便攜式手持設備進行自動篩查。

現在在美國可以獲得糖尿病患者篩查視網膜病變。

AEYE 表示，全球有超過 5 億人患糖尿病視網膜病變的風險，它稱其為工作年齡人口中失明的主要原因。

AEYE Health 聯合創始人兼首席執行官 Zack Dvey-Aharon：「這是眼睛篩查的「聖杯」-完全自動人工智能，使用便攜式或桌面視網膜攝像頭，並且需要一分鐘才能執行的程序。

「我們相信這項創新將防止美國和世界各地的數百萬人失明。」（史蒂文·謝爾報導；詹·哈維編輯）