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$Sutro Biopharma(STRO.US$ 已完成參加 Luvelta 第 II/III 期 Reframe-O1 試驗的第一部分,並預期更新可以證明其潛力(估計比其競爭對手 Elahere)在抗鉑卵巢癌(PROC)方面顯著大大。班克羅夫特強調了盧韋爾塔服務更廣泛的 PROC 患者群的能力,有可能處理大約 80% 表達葉酸受體受體 α(FRα)的患者,與 Elahere 限制在大約 35% 的患者相比。
此外,Sutro Biopharma 對試驗的策略性擴展計劃,計劃大幅增加活躍站點數量,這可以帶來更全面的數據,以及尋求 FDA 加速批准的堅實基礎。Elahere 在歐盟的缺乏可用性進一步加強 Sutro 在捕捉更廣泛的患者人群方面的地位。即將推出的 Reframe-O1 試驗中期分析可能會根據客觀反應率、反應持續時間和安全性等結果來加強加速批准的案例,從而設定正面的路線,以獲得完全批准,這取決於無進化生存和整體生存指標。
此外,Sutro Biopharma 對試驗的策略性擴展計劃,計劃大幅增加活躍站點數量,這可以帶來更全面的數據,以及尋求 FDA 加速批准的堅實基礎。Elahere 在歐盟的缺乏可用性進一步加強 Sutro 在捕捉更廣泛的患者人群方面的地位。即將推出的 Reframe-O1 試驗中期分析可能會根據客觀反應率、反應持續時間和安全性等結果來加強加速批准的案例,從而設定正面的路線,以獲得完全批准,這取決於無進化生存和整體生存指標。
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