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紐約，2024 年 4 月 30 日（環球新聞網）— 英八生物股份有限公司. (納斯達克：伊納布) 是一家臨床階段生物製藥公司，推進創新伽瑪三角 T 細胞療法，今天宣布，其第二階段臨床試驗中評估 INB-400 針對新診斷出多形狀膠質細胞瘤（GBM）患者的第一個患者已在俄亥俄州克利夫蘭診所成功服用。

INB-400 是公司首款自體伽瑪三角細胞 T 細胞治療候選產品，是基因設計，可以在化療中生存，並在與當前標準護理療法（如 Temozolomide（Temodar 或 TMZ）一起保持識別、接觸和殺死癌細胞的自然能力。INB-400 試驗的 A 組預計最多可接受 40 名患者入住。INB-400 於 2023 年獲 FDA 授予孤兒藥物指定。

In8bio 首席執行官兼聯合創始人何威廉表示：「在我們的第二階段 INB-400 試驗中的患者對於 In8bio 和新診斷的 GBM 患者而言，對於治療選擇有限的患者來說是一個重要里程碑。「我們的新方法結合了工程化療耐化療法的伽瑪-三角 T 細胞與標準護理療法，可能促進更深入的反應並改善患者在難治癌症中的結果。我們期待在美國多個領先的醫療中心推進 INB-400，為 GBM 患者提供更新，並在今年的醫療會議上分享更新，包括第一期 INB-200 計劃的長期跟進數據。」

伽瑪-三角 T 細胞是天然存在的免疫細胞，具有獨特的特性，使它們能夠自然區分健康組織和癌性組織。它們可以在天生和適應性免疫系統之間進行橋接，有助於直接殺死腫瘤細胞以及免疫記憶，細胞招募和激活，從而促進更深入的免疫反應。

第二階段研究將評估 INB-400 在新診斷出的 GBM 與 TMZ 結合使用的患者中的安全性和耐受性。在試驗的 A 組中，研究人員將在與 TMZ 同時使用六個 28 天維護週期的第一天向患者注射 T 細胞，最多六劑。研究的主要終點是 12 個月後的整體存活率。次要終端點包括安全性和耐受性、整體反應率、進展時間以及無進化的生存。

自 2005 年以來，GBM 的標準護理治療是手術切除，接著進行放射和化療，以及六個週期的維持療法，稱為 Stupp 方案。大多數患者在六至七個月內復發，非常少患者可以在五年以上活下來。INB-400 經過設計能抵抗鹼化療，使其能夠與當前的護理標準 TMZ 結合使用，以擴大免疫信號，最大限度地殺死腫瘤並消除癌細胞。

有關第二階段研究的更多信息（納克特 05664243) 可以在 官方網站官方網站.

INB-400 是印 8Bio 的 Deltex 抗化療自體耐藥免疫療法（DRI）。INB-400 於 2023 年 4 月獲 FDA 批准用於治療多形狀膠質細胞瘤（GBM）的孤兒藥物指定，這是第一種獲得此監管指定的基因改造伽瑪三角 T 細胞療法。GBM 仍然是一個重大未滿足的需求，治療選擇和相關結果，這是高度激進性和難治的腦癌，在 18 年以上幾乎維持不變，無進展的存活率中位數為 6-7 個月，整體存活率為 14-16 個月。合成 INB-400 將通過開發合體或「現貨」DelTeX DRI，將 DRI γ-三角 T 細胞的應用擴展到其他固體腫瘤類型中。