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分析師認為縮短時間表和缺席諮詢委員會會議是無限制批准的積極跡象。在加速審查時間表中,FDA 對擴展標籤並從加速批准轉換為...

分析師認為縮短時間表和缺席諮詢委員會會議是無限制批准的積極跡象。在加速審查時間表中,FDA 對擴展標籤並從加速批准轉換為傳統批准的渴望明顯。儘管 Elevidys 未達到其主要終點,這可能為其他尋求 FDA 批准的基因療法創立前例。
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