3 月 15 日舉行的卡維克蒂廣告通訊
⇨ FDA 的簡報文件今天發布!🔔
⚠️ 儘管 PFS 有益,但細胞臂的早期死亡引起 FDA 擔憂...🤔
文件發布後 $ LEGN 趨勢上漲 ~ 6% 📈
ℹ️ 卡維克蒂(自動氧化矽膠)
⇒ 多發性骨髓瘤
⇒ 卡蒂圖德 -4 研究
⇒ 斯巴拉
⇒ 時間:4/5/24
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❓ 廣告客戶討論和問題:
討論主題:
⇒ 討論補充申請中提供的 CARTITUDE-4 的結果是否足以支持在建議適應用中對西爾塔卡巴塔基苯-自甲醇的正面風險益評估。具體來說,在臨床效益的環境下,與 cilta-cel 治療相關的早期死亡風險是否可接受。
討論主題:
⇒ 討論補充申請中提供的 CARTITUDE-4 的結果是否足以支持在建議適應用中對西爾塔卡巴塔基苯-自甲醇的正面風險益評估。具體來說,在臨床效益的環境下,與 cilta-cel 治療相關的早期死亡風險是否可接受。
投票問題:
⇒ 對於建議的適應症而言,西爾塔卡巴泰根-自甲烯的風險益評估是否有利?
⇒ 對於建議的適應症而言,西爾塔卡巴泰根-自甲烯的風險益評估是否有利?
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