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$Bluejay Diagnostics(BJDX.US)$  
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日期:二零二三年十二月二十七日
 
藍捷診斷股份有限公司宣布開展多中心臨床研究評估
血症患者中的 IL-6 交響曲(SYMON 研究)
 
本研究對白細胞間 -6(IL-6)進行獨特的快速現場測量,並使公司能夠以多項計劃進步前進。
 
馬薩諸塞州阿克頓,2023 年 12 月 27 日 — 藍傑診斷股份有限公司(納斯達克:BJDX)(「藍傑」或「公司」)今天宣布展開一項多中心臨床研究,以評估敗血症患者的 Symphony IL-6 測試(SYMON 研究)。Symphony System 旨在滿足簡單、可靠、快速、接近患者測試的需求,通過為特定生物標記提供定量測量,以確定需要額外的患者護理和監控。在發佈的臨床研究中表明,Symphony System 可以在大約 20 分鐘內直接從全血提供結果。
 
Bluejay 首席醫療顧問 Mark Feinberg 博士表示:「敗血症是住院和死亡的主要原因,僅僅在美國約有 170 萬人患上敗血症。「任何可以幫助更好地指導這個關鍵人群的管理的新測試或工具都可能對醫療領域產生影響。」
 
本研究將使用 Symphony IL-6 測試來監測被診斷出患有敗血症或感染性休克,並且入住或預計入住 ICU 的患者的 IL-6 濃度。本研究的目的是在這些敗血症患者中確定 IL-6 濃度,最能預測 28 天死亡率。研究設計結合了今年早些時候與 FDA 舉行的提交前會議的反饋意見。該臨床研究的詳細信息列在 clinicaltrials.gov(NCT06181604)上,隨著更多臨床研究地點進入研究中,將更新。
 
Bluejay 首席執行官 Neil Dey 表示:「我們非常興奮地開始這些重要研究。除了更接近商業化之外,這些研究還將有助於找出 Symphony IL-6 的潛在競爭優勢。」
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