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本週 2 個 PDUFA 決定!

🗓️ 上週的 PDUFA:
$Orchard Therapeutics(ORTX.US)$ (久和紀林):已批准 🎉
⇒ 倫梅爾迪(自動設計)
⇒ 早期發生的 MLD
⇒ 布拉
⇒ 截止日期:3 月 18 日 24 日

$Esperion Therapeutics(ESPR.US)$ :已核准 🎉
⇒ 內克斯萊托爾(本佩多酸)和內克斯利澤特(本佩多酸和乙酰胺)
⇒ 減少 CV 風險,原發性高脂血症(hEFH)
⇒ 日本
⇒ 截止日期:3 月 31 日 24 日

📌 本週的 PDUFA:
$默沙東(MRK.US)$ : 🤔
⇒ 索塔特徵
⇒ 肺動脈高血壓
⇒ 布拉
⇒ 截止日期:3 月 26 日 24 日

$Akebia Therapeutics(AKBA.US)$ : 🤔
⇒ 瓦夫塞奧(瓦達杜斯塔特)
⇒ 慢性肺炎引起的貧血
⇒ 新達
⇒ 截止日期:3 月 27 日 24 日
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