FDA 每週藥品管道日曆（1 月 9 日至 1 月 14 日）

BioPharm Insight US 發表了文章 · 2023/01/09 10:10

你好，mooer們，歡迎來到 FDA 日曆的另一週。以下是上週發生的事情以及本週即將發生的事情。

本週最大的推動者

$Vivos Therapeutics(VVOS.US)$ 增加 240%（FDA 510（k）對其專有 DNA 設備（白天夜間設備）的認證。該設備清除引發了一種全新的輕度至中度阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的治療方案。)

$Lucira Health(LHDX.US)$ 向 FDA 提交了緊急使用授權（EUA）申請，以便非處方（OTC）使用其分子 COVID-19 和流感測試。Lucira 的測試之前已於 2022 年 11 月獲得在醫療保健環境中使用的緊急使用授權，用於醫療保健地點（POC）。

$Bellerophon Therapeutics(BLPH.US)$ 增加 179%（該公司宣布已與貝勒生物科學院簽訂了 InoPulse 開發和商業化的許可協議。）

$CytomX(CTMX.US)$ 公司宣布合作後，股票收盤上漲 124% 至 2.42 美元 $Moderna(MRNA.US)$ 開發腫瘤科和非腫瘤疾病的治療方法。

$Fate Therapeutics(FATE.US)$ 終止了與 Janssen Biotech 的合作協議，該公司還計劃在第一季度解僱約 220 名員工。

要觀看的事件

摩根大通醫療保健會議（2023 年 1 月 9 日至 12 日（星期一至四）

資料來源：生物藥催化劑，本辛加

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