每週藥管道日曆(七月二十五日至七月二十九日)
羅弗魯米拉斯乳霜(ARQ-151)是羅弗魯米拉斯的每日一次局部配方,是一種高效且選擇性的磷酸二酯酶(PDE4)型 4(PDE4)抑製劑,這是一種促進過度活躍免疫反應的酶。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 也正在審查中,用於治療青少年和成人斑塊狀銀屑病的羅弗米拉斯特霜(NDA)的新藥物應用(NDA)。 美國食品藥物管理局已設定為 2022 年 7 月 29 日的目標行動日期。
* 普杜法:處方藥用戶費法(普杜法)由國會於 1992 年創立,授權 FDA 向生產某些人類藥物和生物產品的公司收取費用。自 PDUFA 通過以來,用戶費用在加快藥物批准過程中起著重要作用。
* NDA 申報 指根據本協議與 FDA 的活動而提交的新藥申請,或向該地區任何其他國家/地區的同等機構提交的同等申請,該申請是為了推銷和銷售產品必須提交的新藥物申請。
* 一 布拉 由任何從事製造的法人或實體,或負責符合產品和設施標準的許可證申請人提交。
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Tuyea : 對前面的市場有所不錯
101861097kim :