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諾瓦維克斯在新加坡申請 COVID-19 疫苗臨時批准

$諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)$ 宣布向新加坡健康科學管理局(HSA)提交的意見書,要求根據「大流行特別通道」對其新型冠狀病毒疫苗 NVX-CoV2373 進行臨時批准。
市前股價下跌 1.4%,至 198 美元。
該檔案包括來自兩項關鍵第三階段臨床試驗的臨床數據,包括在美國和墨西哥進行的 PREVENT-19;以及包括 15,000 名參與者的英國試驗。
Novavax 最近獲得菲律賓疫苗的緊急使用授權(EUA),並已在韓國申請疫苗批准。
Novavax 的 COVID-19 疫苗以即用液體配方包裝在含有十劑的小瓶中。疫苗接種方案需要在 21 天間間隔兩次 0.5 毫升劑量(5 微克抗原和 50 微克 Matrix-M 輔助劑)。疫苗儲存在攝氏 2 度至 8 度,使用現有疫苗供應和冷鏈通道。
EMA 還開始評估 Novavax 對其 COVID-19 疫苗的營銷應用程序。
諾瓦維克斯在新加坡申請 COVID-19 疫苗臨時批准
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