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债务压顶的博安生物两大产品获进展,但商业化仍是难题
中国接受博安生物科技的2型糖尿病药物生物制剂许可申请
中国医疗产品管理机构接受了山东博安生物科技(HKG: 6955)针对中国 2 型糖尿病患者的 BA5101 度拉鲁肽注射液的生物制剂许可申请
博安生物自主研发的度拉糖肽注射液的上市申请已获受理
博安生物(06955)公布,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。 据悉,BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就本公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药,开发进度领先
博安生物(06955.HK):度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。BA5101为度易达(Trulicity)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是目前中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity)生物类似药,也是全球首个完成Ⅲ期临床试验的度易达(Trulicity)生物类似药
山东博安生物GCTB药品NMPA的上市许可
山东博安生物科技(HKG: 6955)表示,根据周一向香港提交的文件,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了其denosumab注射液(120mg)上市
博安生物旗下博罗佳获得国家药监局批准
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