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复宏汉霖新型乳腺癌内分泌疗法获批临床 乳腺癌治疗版图再扩大

继汉曲优获美国FDA批准上市后，日前复宏汉霖新型乳腺癌内分泌疗法——HLX78在中国获批开展临床，该药在ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的治疗中具有强大的靶向治疗作用，有望为相关患者群体带来希望。乳腺癌已取代肺癌成为全球最常见癌症，在该领域，复宏汉霖持续聚焦相关疗法的创新研发，并取得了阶段性的成果。由复宏汉霖自主研发、生产用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优(HLX02)

证券时报07:45 (美东)

解码复宏汉霖“大单品”战略

华夏时报20:13 (美东)

复宏汉霖（02696）：“中国籍”单抗生物类似药在美获批并不简单，期待汉曲优市占率进一步提升

复宏汉霖（02696）：期待汉曲优市占率进一步提升。

智通财经05/16 07:28 (美东)

复宏汉霖(02696.HK)HLX78的临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(「HLX78」)获国家药品监督管理局批准于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的

财华社05/15 03:25 (美东)

中国批准乳腺癌药物的临床试验

中国医疗产品管理机构批准了上海复星医药（集团）（HKG: 2196，SHA: 600196）子公司上海复星生物技术对用于口服的 HLX78 拉索氧芬片剂的临床试验

MT Newswires05/15 00:17 (美东)

上海复宏生物科技获准在中国进行乳腺癌药物临床试验

上海 Henlius Biotech's（HKG: 2696）已获得中国国家药品监督管理局的批准，将在中国大陆开始两项 HLX78 的临床试验，该报告于周二提交了一份文件

MT Newswires05/14 07:51 (美东)

复星医药(600196.SH)：HLX78获药品临床试验批准

格隆汇5月14日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene，以下简称“该新药”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展如下临床试验的批准：1、健康受试者的I期临床试验；2、国际多中心III期临床试验，适应症：该新药联合阿贝西利治疗接受

格隆汇05/14 05:41 (美东)

复宏汉霖(02696.HK)：HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准

格隆汇5月14日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，HLX78(拉索昔芬片，即 lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发

格隆汇05/14 05:03 (美东)

今年多款国产生物类似药“出海”取得积极进展

新京报05/11 05:44 (美东)

直击引领区丨创新实力不断增强，浦东本土药企掀起“出海潮”

浦东发布05/09 21:36 (美东)

诺华、辉瑞、复宏汉霖新药上市，信达ADC药物获突破性疗法

医药经济报05/09 09:08 (美东)

月销2亿元的中国首款生物类似药，在美获批

21世纪商业评论05/09 08:13 (美东)

首次在美获批！复宏汉霖生物药出海加速 PD-1或成海外创收关键

《科创板日报》5月9日讯（记者 徐红）“因为汉曲优是第6款进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，市场竞争比较激烈，因此短期内可能并不能给公司带来大量创收。但我们认为，汉曲优在美获批可以让复宏汉霖在其他很多方面得到加持，如公司的品牌知名度等。未来在对外BD时，我们也因此有希望获得更大的议价空间。”日前，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI（HLX02，中国商品名：汉曲优，欧洲

财联社05/08 19:57 (美东)

复宏汉霖CEO朱俊：出海是坚定不移的，创新研发差异化很重要

新闻晨报05/08 04:11 (美东)

复宏汉霖CEO朱俊：生物类似药贡献稳定现金流，靠创新药顶出天花板

蓝鲸财经 屠俊2023年，复宏汉霖(02696.HK)首次实现全年盈利转正。根据其此前发布的年报显示，复宏汉霖2023年总收入约人民币53.949亿元，同比增长约67.8%。盈利总额约人民币5.46亿元，2022年亏损约人民币6.953亿元，同比扭亏为盈。年报显示，复宏汉霖目前已经上市的5款产品实现销售收入合计约45.54亿元。其中生物类似药汉曲优和其首款生物创新药汉斯状为其最主要的营收来源。“生

蓝鲸财经05/08 01:41 (美东)

多款国产生物类似药产品成功“出海”，其它国内药企积极布局

澎湃新闻05/07 19:03 (美东)

复宏汉霖谈生物类似药出海：比销售额更重要的是更大议价空间

澎湃新闻05/07 10:58 (美东)

港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨超5% HLX22的国际多中心III期临床试验美国获批

复宏汉霖(02696)涨超5%，截至发稿，涨5.42%，报17.52港元，成交额301.93万港元。

智通财经05/06 23:07 (美东)

Henlius Biotech胃癌联合疗法的3期试验获得美国食品药品管理局的批准

上海复宏生物科技（HKG: 2696）申请的 HLX22 联合曲妥珠单抗和化疗的 3 期临床试验已获得美国食品药品监督管理局的批准

MT Newswires05/06 08:48 (美东)

复星医药(600196.SH)：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

格隆汇5月6日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方

格隆汇05/06 05:16 (美东)