信达生物所有资讯

信达生物5月27日遭南向资金减持160.89万股

5月27日，南向资金减持信达生物160.89万股。截止当日收盘，港股通共持有信达生物32402.94万股，占流通股19.91%。港股通减持金额前五个股分别为香港交易所、中国平安、腾讯控股、中国宏桥、华润置地。信达生物近5个交易日下跌9.96%，港股通累计减持365.94万股；近20个交易日下跌6.23%，港股通累计减持490.71万股。（以上内容为腾讯自选股基于公开消息，由程序或算法智能生成，仅作

自选股智能写手21:31 (美东)

信达生物匹康奇拜单抗（IBI112）治疗中重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究达成主要终点，计划递交上市申请

美国旧金山和中国苏州2024年5月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主

PR Newswire20:00 (美东)

【券商聚焦】招银国际：中国医药行业有望回归健康增长 续看好创新药和器械龙头以及高成长医疗消费个股

金吾财讯 | 招银国际表示，年初至今，MSCI中国医疗指数下跌21.4%，大幅跑输MSCI中国指数32.5%。MSCI中国医疗指数自4月19日低点以来仅反弹9%；目前行业指数的动态市盈率为26.3倍，仍低于12年历史均值。预计医疗设备以旧换新的政策即将落地，政策力度大、范围广、持续周期长，将有效刺激医疗设备的需求释放。该行期待全国性创新药、创新器械的支持政策出台。该行预计，随着行业支持性政策陆续落

金吾财讯05/27 03:30 (美东)

【光大医药&海外】信达生物(1801.HK)：替妥尤单抗注射液上市申请获得受理

EBoversea05/24 04:24 (美东)

光大证券：信达生物替妥尤单抗注射液上市申请获得受理 维持买入评级

光大证券发布研究报告称，维持信达生物（01801）“买入”评级，核心产品销售表现强劲，且有多款重磅产品已进入临床后期。作为国内明星创新药企，该行看好公司丰富的商业化产品组合，为更广泛及更细分的患者群体提供完善的综合解决方案。公司发布公告，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已经正式受理替妥尤单抗注射液（重组抗胰岛素样生长因子1受体抗体（IGF-1R抗体），研发代号：IBI311）的

新浪港股05/23 22:19 (美东)

信达生物5月23日遭南向资金减持142.20万股

5月23日，南向资金减持信达生物142.20万股。截止当日收盘，港股通共持有信达生物32543.69万股，占流通股19.99%。港股通减持金额前五个股分别为美团-W、腾讯控股、小米集团-W、香港交易所、友邦保险。信达生物近5个交易日下跌7.04%，港股通累计减持275.04万股；近20个交易日上涨2.35%，港股通累计减持220.03万股。（以上内容为腾讯自选股基于公开消息，由程序或算法智能生成，

自选股智能写手05/23 21:31 (美东)

【信达生物（1801.HK）】替妥尤单抗注射液上市申请获得受理，商业化前景可期——公告点评（王明瑞/张瀚予）

市场资讯05/23 19:04 (美东)

港股概念追踪 | 减肥神药“升级版”来了！礼来替尔泊肽国内获批 产业迎来成果突破爆发期(附概念股)

5月21日，礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

智通财经05/22 19:56 (美东)

信达生物、正大天晴相继折戟，这类抗癌药为何难上市？

界面新闻05/22 04:59 (美东)

《港股》恒指收跌415点 科指跌3.7% 理想挫19%

港股在汽车股及科技股带动下回吐，恒指低开162点后跌幅扩大，曾跌460点一度低见19,175点，全日跌415点或2.1%，收19,220点；国指跌144点或2.1%，收6,820点；恒生科技指数跌154点或3.7%，收3,980点，大市全日成交总额1,505.83亿元，沪、深港通南下交易净流入26.25亿及10.73亿元人民币。

AASTOCKS05/21 04:33 (美东)

港股异动 | 药品股集体下跌 医药集采将提质扩面 有望形成全国性联盟采购

药品股今日集体下跌，截至发稿，绿叶制药(02186)跌7.72%，报2.75港元；开拓药业-B(09939)跌7.35%，报1.26港元；中生制药(01177)跌5.75%，报2.95港元；信达生物(01801)跌4.61%，报38.3港元。

智通财经05/21 02:54 (美东)

信达生物(01801.HK)甲状腺眼病药物获国家药监局受理新药上市申请

信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理替妥尤单抗注射液(研发代号：IBI311)的新药上市申请，用于甲状腺眼病的治疗。此次获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的3期注册临床研究RESTORE-1(CTR20223393)的积极结果。该研究于2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善，均显著优

AASTOCKS05/20 20:38 (美东)

信达生物「替妥尤单抗」申报上市

5月21日，CDE官网显示，信达生物替妥尤单抗注射液（IBI311）的上市申请已获受理。IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗TED。IGF-1R是一种跨膜酪氨酸激酶受体，在发育、代谢及免疫调节中发挥作用，并在TED患者的OFs、B细胞、T细胞中过表达。IBI311可阻断IGF-1等相关配体或激动型抗体介导的IGF-1R信号通路激活，减少下游炎症因子

医药魔方05/20 19:45 (美东)

信达生物(01801)：国家药品监督管理局受理替妥尤单抗的新药上市申请用于治疗甲状腺眼病

信达生物(01801)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理替妥...

智通财经05/20 19:42 (美东)

创历史新高！2023年临床试验总量突破4000项

根据报告，2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项（以CTR计），为历年登记总量最高，较2022年年度登记总量增长了 26.1%。

智通财经05/20 02:49 (美东)

【券商聚焦】交银国际首予5家生物科技公司买入评级 指坚定看好板块长坡厚雪潜质

金吾财讯 | 交银国际发布生物科技行业深度报告指，2024年，国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业发展、打造生物制造等新质生产力、鼓励创业和股权投资。该行认为，后续将持续出台配套支持政策，促进医药创新的发展势头。该行认为板块在2024年内有估值修复机会，主要考虑到：1)过去一年间出现较大程度的脱节，该行看好港股相对美股修复的机会；2)海外授权/收并购交易等重要出海事件有望在2024年继续落地，

金吾财讯05/19 20:36 (美东)

港股概念追踪 |恒瑞医药GLP-1产品达成对外授权 国内外企业积极布局（附概念股）

GLP-1药物的研发浪潮随着市场需求的增加和新药研发的推进不断升温

智通财经05/17 01:16 (美东)

信达生物5月16日遭南向资金减持98.14万股

5月16日，南向资金减持信达生物98.14万股。截止当日收盘，港股通共持有信达生物32818.73万股，占流通股20.16%。港股通减持金额前五个股分别为腾讯控股、美团-W、安踏体育、快手-W、中国海洋石油。信达生物近5个交易日下跌0.50%，港股通累计减持222.30万股；近20个交易日上涨14.70%，港股通累计增持97.82万股。（以上内容为腾讯自选股基于公开消息，由程序或算法智能生成，仅作

自选股智能写手05/16 21:31 (美东)

信达生物(01801)GPRC5D/BCMA/CD3三抗国内报临床

智通财经APP获悉，5月14日，据CDE官网显示，信达生物(01801)IBI3003国内报临床(受理号：CXSL2400313)。IBI3003是一款靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体。去年10已在ClinicalTrials.gov平台上登记启动了一项I/II期临床试验，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者(登记号：NCT06083207)，目标入组116人，今年2月已完成首例受试者

智通财经05/14 08:59 (美东)

南向资金5月10日净卖出信达生物42.20万股 连续3日减持

5月10日，南向资金减持信达生物42.20万股连续3日减持。截止当日收盘，港股通共持有信达生物32864.28万股，占流通股20.18%。港股通减持金额前五个股分别为腾讯控股、汇丰控股、美团-W、香港交易所、中国海洋石油。信达生物近5个交易日上涨1.22%，港股通累计减持557.62万股；近20个交易日上涨10.70%，港股通累计增持473.85万股。（以上内容为腾讯自选股基于公开消息，由程序或算

自选股智能写手05/12 21:31 (美东)