金吾财讯 | 东北证券发研报指,和黄医药(00013)宣布SAVANNAHII期研究取得积极的概要结果,泰瑞沙(奥希替尼)和沃瑞沙(赛沃替尼)的联合疗法在既往接受泰瑞沙治疗后疾病进展、伴有高水平MET过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的ORR改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布,并与全球监管机构共享。
该行表示,SAVANNAH研究是一项由阿斯利康申办的正在进行中的随机、全球II期临床试验,旨在评估沃瑞沙与泰瑞沙联合疗法治疗既往曾接受泰瑞沙治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。迄今为止,该研究已在全球包括北美、欧洲、南美和亚洲的80多个研究中心共纳入超过360名患者。主要终点是ORR。SAVANNAH研究初步的积极ORR结果于2022年WCLC会议上公布,在高MET水平的所有患者中ORR达49%,此次公布的临床结果同样显示出高的ORR改善,持续展现了赛沃替尼联合疗法后线治疗的竞争力。合作伙伴阿斯利康计划年底前向FDA递交上市申请,此前已拿到快速通道资格,赛沃替尼有望获批成为公司呋喹替尼后第二个出海产品,持续拓展海外市场。
该行表示,公司管线储备丰富,产品市场空间广阔,有望不断实现海外放量。该行预计公司24-26年实现收入7.29/8.66/10.00亿美元,每股收益为-0.06/0.05/0.18美元,维持公司“买入”评级。