【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(「HLX78」)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展：(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗；及(2)一項國際多中心3期臨床試驗，適應症為HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發生疾病進展的、攜帶雌激素受體1(ESR1)突變的、雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的絕經前/後女性與男性局部晚期或轉移性乳腺癌。公司擬於條件具備後於中國境內開展相關臨床試驗。
HLX78是公司自Sermonix Pharmaceuticals, Inc.許可引進的口服選擇性雌激素受體調節劑(selective estrogen receptor modulator，SERM)，擬用於ER+/HER2-的ESR1突變乳腺癌的治療，公司擁有其在中國(含港澳台地區)的獨佔許可。目前，該產品的國際多中心3期臨床研究(本次獲批的研究之一)正於美國、歐洲、加拿大等多地開展。