格隆汇5月14日丨腾盛博药-B(02137.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心将在研的乙型肝炎病毒(“HBV”)特异性广谱中和单克隆抗体BRII-877(tobevibart)和在研的HBV靶向小干扰核糖核酸BRII-835(elebsiran)纳入突破性治疗品种。这是继2023年11月基于重组蛋白的HBV免疫疗法BRII-179获得突破性治疗品种认定之后，公司在寻求HBV功能性治愈方面取得的又一个里程碑。
公司中国研发负责人朱青博士表示：“BRII-835和BRII-877获得突破性治疗品种认定，以及BRII-179早前获得突破性治疗品种认定，进一步支持了我们长期以来为慢性HBV感染患者开发功能性治愈联合疗法的科学依据。在过去的五年中，本公司和我们的合作伙伴Vir进行了大量的临床试验，我们从中获得了非常全面的临床安全性和有效性数据，并对我们的后期开发计划，以及在更广泛的患者群体中实现更高的HBV功能性治愈率有了透彻的认识。”
拥有三种突破性治疗手段，使公司在应对更广泛的HBV感染(包括合并HDV感染)方面处于独特的地位。作为公司开发HBV功能性治愈疗法的一部分，公司及其合作伙伴Vir正在推进于2024年启动多项联合研究的计划，以进一步优化治疗方案，为公司的注册战略提供依据，从而为HBV患者提供最佳治疗方案。