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美股异动|再鼎医药盘前涨5.6% 瑞普替尼已获国家药监局批准

格隆汇 ·  05/13 05:33
格隆汇5月13日|再鼎医药(ZLAB.US)盘前涨5.58%报21.2美元。消息面上,公司宣布,奥凯乐(瑞普替尼)已获国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于TRIDENT-1关键研究,这是一项开放标签、单臂的1/2期研究,在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了瑞普替尼。据悉,瑞普替尼最初由Turning Point公司(现已被百时美施贵宝收购)开发,是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。
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