心通医療-B(02160)がアナウンスを発表し、AltaValveは冠動脈カテーテルによる二尖弁置換医療器械を近いうちに受賞します...
智通財経アプリによれば、心通医療-B(02160)がアナウンスを発表し、AltaValveが冠動脈カテーテルによる二尖弁置換用のTMVR(冠動脈カテーテルによる二尖弁置換)製品である、集団と共同開発した4C Medical Technologies, Inc.の製品が、(a)中等度から重度、または重度の二尖弁逆流と(b)中等度から重度または重度のMR(二尖弁環部のカルシウム化)を伴う治療に使われます。
AltaValveは、手術不適応患者や冠動脈カテーテル近位端修復不適応患者の未だ満たされていない臨床的ニーズを満たす革新的な冠動脈カテーテル治療法を提供します。この心房固定技術は、二尖弁環の固定に関連する複雑さと変動性を最小限に抑えることを目的としており、この差別化手法は、重要な心臓構造を保存し、左室流出路梗塞または左室損傷のリスクを低減することができます。
FDAが授与した突破性デバイス称号は、潜在的により効果的な治療法または致命的または不可逆的な疾患の診断を提供するデバイスに与えられます。4C MedicalはAltaValveの初期の実証性研究で肯定的な結果を得ており、CEマークおよびFDAの承認を支持するために、2024年末までに世界規模の確証性臨床試験を開始する予定です。