【亿邦原创】日前，北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）旗下1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐，以下简称为伯瑞替尼）在京东健康线上首发。据悉，该药可用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。是我国首个获批的治疗脑胶质瘤MET异常患者的靶向药，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
截至目前，该药已在国内登记8项临床试验，适应症涉及非小细胞肺癌、脑胶质瘤等。2021年2月，伯瑞替尼被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌。2022年8月，伯瑞替尼被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格。2022年9月14日，伯瑞替尼被CDE纳入优先审评。2023年11月，伯瑞替尼获批非小细胞肺癌适应症，并于2024年4月获批脑胶质瘤适应症。
KUNPENG研究（NCT04258033）是一项开放标签、多中心单臂临床注册Ⅱ期研究，旨在评估伯瑞替尼在c-Met 外显子14 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性及安全性。截至2022年8月，研究共纳入113例患者，其中52例患者存在MET 14外显子跳变。盲态独立影像评估委员会（BIRC）评估显示，总体中位无进展生存期（mPFS）为14.1个月，中位总生存期为（mOS）20.7个月。并且，肺癌脑转移患者、肝转移患者、以及高龄患者（年龄≥75岁）人群均可从伯瑞替尼治疗中取得获益，总体客观缓解率（ORR）分别为100.0%、66.7%、85.7%。安全性方面，整体安全耐受，常见不良反应为水肿，无潜在光毒性、超敏反应、头痛等。
此次伯瑞替尼选择在京东健康线上首发，京东健康将依托自身优质的医药供应链能力和医疗健康服务资源，让更多患者从中获益。患者可以在线咨询专业的药师或医生，了解药品的使用方法、剂量以及可能的副作用等信息。此外，京东健康还可为患者提供覆盖线上问诊、药品供应、诊后健康管理等一站式服务，帮助患者提高生活质量。
京东健康表示，将继续与合作伙伴共同努力，致力于提高新特药的可及性，让更多用户及时用到所需药品。
【億邦原創】日前，北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）旗下1類創新藥伯瑞替尼腸溶膠囊（商品名：萬比銳，以下簡稱爲伯瑞替尼）在京東健康線上首發。據悉，該藥可用於治療具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。是我國首個獲批的治療腦膠質瘤MET異常患者的靶向藥，用於既往治療失敗的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突變型星形細胞瘤（WHO 4級）或有低級別病史的膠質母細胞瘤成人患者。
截至目前，該藥已在國內登記8項臨床試驗，適應症涉及非小細胞肺癌、腦膠質瘤等。2021年2月，伯瑞替尼被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種，用於治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌。2022年8月，伯瑞替尼被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格。2022年9月14日，伯瑞替尼被CDE納入優先審評。2023年11月，伯瑞替尼獲批非小細胞肺癌適應症，並於2024年4月獲批腦膠質瘤適應症。
KUNPENG研究（NCT04258033）是一項開放標籤、多中心單臂臨床註冊Ⅱ期研究，旨在評估伯瑞替尼在c-Met 外顯子14 突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性及安全性。截至2022年8月，研究共納入113例患者，其中52例患者存在MET 14外顯子跳變。盲態獨立影像評估委員會（BIRC）評估顯示，總體中位無進展生存期（mPFS）爲14.1個月，中位總生存期爲（mOS）20.7個月。並且，肺癌腦轉移患者、肝轉移患者、以及高齡患者（年齡≥75歲）人群均可從伯瑞替尼治療中取得獲益，總體客觀緩解率（ORR）分別爲100.0%、66.7%、85.7%。安全性方面，整體安全耐受，常見不良反應爲水腫，無潛在光毒性、超敏反應、頭痛等。
此次伯瑞替尼選擇在京東健康線上首發，京東健康將依託自身優質的醫藥供應鏈能力和醫療健康服務資源，讓更多患者從中獲益。患者可以在線諮詢專業的藥師或醫生，了解藥品的使用方法、劑量以及可能的副作用等信息。此外，京東健康還可爲患者提供覆蓋線上問診、藥品供應、診後健康管理等一站式服務，幫助患者提高生活質量。
京東健康表示，將繼續與合作伙伴共同努力，致力於提高新特藥的可及性，讓更多用戶及時用到所需藥品。
