金斯瑞生物科技(01548.HK)的非全资附属传奇生物(LEGN.US)公布,欧盟委员会(EC)已批准CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,该些患者既往接受过至少一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD),在最后一次治疗中已证明疾病进展,并且对来那度胺难治。
欧洲批准是基于CARTITUDE-4研究的积极结果,该研究表明,与两种标准治疗方案泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)相比,CARVYKTI在既往接受过一到三线治疗的复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中,无进展生存期有统计学意义和临床意义。