聖諾醫藥－Ｂ(02257.HK)公布，已獲得美國食品藥監局(FDA)關於其用於進一步研發治療原位鱗狀細胞癌(isSCC)的新型siRNA療法STP705所要求的C類會議的書面答覆。
所要求的C類會議的目的是獲得FDA對擬議的非臨床和臨床開發計劃的建議和意見，為治療isSCC的II/III期及III期臨床研究作準備。
針對公司的建議以及與相關非臨床研究及臨床研究設計有關的問題，FDA已為非臨床及臨床研究、對擬議的II/III期及III期臨床研究的修訂，以及在候選藥物STP705中使用兩種活性成分所需的進一步論證提供明確的具體指導建議。目前，公司已根據FDA的指導建議啟動所需的臨床前研究。
圣诺医药－Ｂ(02257.HK)公布，已获得美国食品药监局(FDA)关于其用于进一步研发治疗原位鳞状细胞癌(isSCC)的新型siRNA疗法STP705所要求的C类会议的书面答复。
所要求的C类会议的目的是获得FDA对拟议的非临床和临床开发计划的建议和意见，为治疗isSCC的II/III期及III期临床研究作准备。
针对公司的建议以及与相关非临床研究及临床研究设计有关的问题，FDA已为非临床及临床研究、对拟议的II/III期及III期临床研究的修订，以及在候选药物STP705中使用两种活性成分所需的进一步论证提供明确的具体指导建议。目前，公司已根据FDA的指导建议启动所需的临床前研究。
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