Organovo Holdings(ONVO.US)公佈其在研藥物FXR314用於治療代謝功能相關脂肪性肝炎(MASH)患者的2期試驗積極結果。
智通財經APP獲悉，4月16日，Organovo Holdings(ONVO.US)公佈其在研藥物FXR314用於治療代謝功能相關脂肪性肝炎(MASH)患者的2期試驗積極結果。研究結果表明，與安慰劑相比，接受FXR314治療患者的肝臟脂肪含量與基線相比顯著降低。
這次所公佈的試驗是一項爲期16周的隨機、安慰劑對照、多中心2期試驗。分析顯示，與基線相較，FXR314組受試者的肝臟脂肪含量在統計學上顯著降低，治療結束時3毫克FXR314組患者的肝脂肪最小二乘平均百分比降低22.8%(p=0.0010)，6毫克FXR314組患者降低17.5%(p=0.0267)，而安慰劑組則降低6.1%。
此外，3毫克和6毫克FXR314組患者的磁共振成像質子密度脂肪分數(MRI-PDFF)降低>30%的受試者比例分別爲29.2%(p=0.0023)和32.2%(p=0.0020)，而安慰劑組爲9.5%。研究人員根據血清學測量觀察到患者的肝細胞損傷和肝功能有所改善，沒有肝纖維化惡化的證據。