share_log

天境生物科技(上海)有限公司申请II类会议

天境生物科技(上海)有限公司申請II類會議

金融屆 ·  03/29 17:59

金融界3月30日消息,據CDE官網溝通交流公示,於3月30日收到天境生物科技(上海)有限公司申請的“II類會議”,當前狀態“處理中”。

根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指爲藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論