格隆匯3月25日丨宜明昂科-B(01541.HK)公佈年度業績，集團的年內虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣402.9百萬元減少至截至2023年12月31日止年度的人民幣379.5百萬元。研發開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣277.3百萬元增加5.3%至截至2023年12月31日止年度的人民幣291.9百萬元，主要由於(i)臨床試驗開支因臨床候選藥物的進展而增加人民幣24.9百萬元；及(ii)薪金及相關福利費用因2022年集團的臨床團隊不斷擴大而增加人民幣12.2百萬元，與集團持續推進及擴大藥物管線的研發工作相符合；部分被臨床前及CMC開支減少人民幣13.7百萬元(由於(i)若干臨床前藥物資產的IND申請提交準備的檢測開支減少；及(ii)以股份爲基礎的付款減少人民幣9.6百萬元(由於截至2023年12月31日止年度已歸屬的受限制股份數目減少))所抵銷。
報告期間，持續快速推進藥物管線的開發，包括以下里程碑及成就。核心產品進展：
IMM01(SIRPα-Fc融合蛋白)
•於2023年1月，我們自國家藥監局獲得Ib/IIa期臨床試驗的IND批件，以評估IMM01與硼替佐米和地塞米松聯用治療多發性骨髓瘤(MM)。
•於2023年6月，我們已完成IMM01聯合阿扎胞苷作爲高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2023年12月31日，在51例可評估的患者中，總體緩解率(ORR)爲64.7%(33/51)，完全緩解率(CRR)爲29.4%(15/51)。在已治療≥4個月的患者中，ORR達85.3%(29/34)，CRR達44.1%(15/34)。在已治療≥6個月的患者中，ORR達89.3%(25/28)，CRR達53.6%(15/28)，表明隨着治療持續時間延長，療效不斷增強。
•於2023年3月，我們已完成IMM01聯合阿扎胞苷作爲慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2023年12月31日，在22例可評估的患者中，ORR達72.7%(16/22)，CRR達27.3%(6/22)。在已治療≥4個月的患者中，ORR達87.5%(14/16)，CRR達37.5%(6/16)。在已治療≥6個月的患者中，ORR達84.6%(11/13)，CRR達46.2%(6/13)，表明隨着治療持續時間延長，療效不斷增強。
•於2023年1月19日，我們對IMM01與替雷利珠單抗聯用治療PD-1抑制劑治療後復發或病情有所進展的複發性或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期臨床試驗的首例患者進行給藥並於2023年12月完成II期招募。截至2024年3月1日，在33例可評估的患者中，8例達到完全緩解(CR)，14例達到部分緩解(PR)，ORR爲66.7%，CRR爲24.2%。該等結果顯示令人鼓舞的抗腫瘤療效，且耐受性及安全性良好。
•於2023年11月，FDA已授予IMM01聯合阿扎胞苷治療CMML的孤兒藥資格認定。