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复宏汉霖(02696):注射用HLX42在晚期/转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国内地完成首例患者给药

復宏漢霖(02696):注射用HLX42を用いた晩期/転移性実質腫瘍患者のための第1相臨床試験が中国本土で最初の患者に投与された

智通財経 ·  03/14 09:03

智通財経アプリによると、復宏漢霖(02696)は、EGFR標的抗体-新型DNAトポイソメラーゼI阻害剤カップリング薬剤(HLX42注射用)が中国本土で最初の患者に投与されたことを発表しました。HLX42(注射用)は、1期の進行/転移性固形腫瘍患者を対象にした臨床試験が行われました。

この研究は、HLX42の安全性および耐容性を評価するために、開いて、投薬コースを減少させ、初めての人体1段階の臨床試験を進行/転移性固形腫瘍患者に提供します。研究は、「3 + 3」投与方法を使用し、患者にはHLX42静脈内注射を含む7つの異なる投薬量レベル(0.1mg/kg、0.3mg/kg、0.6mg/kg、1.2mg/kg、2.0mg/kg、3.0mg/kg、4.0mg/kg)が3週間ごとに投与されます。DLTは、HLX42の初回投与後3週間の観察期間に限定されます。本研究の主要なエンドポイントは、DLT観察期間中の各投薬量群のDLTイベントが発生した患者の割合およびHLX42の最大投与量(MTD)です。副次的エンドポイントには、安全性、薬物動態パラメータ、免疫原性、初期効果、薬理学的指標、および潜在的な予測および耐性バイオマーカーが含まれます。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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