格隆汇3月1日丨加科思-B(01167.HK)宣布，公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请("IND")已经获得美国食品药品监督管理局("FDA")批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床申请，获批後将在中美两国同步开展临床试验。
P53是人类癌症中最常发生基因突变的单一基因，约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。研究表明，JAB-30300对P53 Y220C突变蛋白显示出非常高的亲和力。在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退，例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。当与化疗或致癌蛋白抑制剂联合使用时发现了协同效应，这表明JAB-30300具有广泛的组合潜力。目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期。JAB-30300有望成为首批上市的产品之一。
格隆匯3月1日丨加科思-B(01167.HK)宣佈，公司自主研發的P53 Y220C激活劑JAB-30300的新藥臨床試驗申請("IND")已經獲得美國食品藥品監督管理局("FDA")批准。加科思將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨床試驗，以評估JAB30300的安全性及有效性。加科思同時計劃在中國向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥臨床申請，獲批後將在中美兩國同步開展臨床試驗。
P53是人類癌症中最常發生基因突變的單一基因，約50%的癌症患者都存在P53基因突變。JAB-30300是一種用於治療攜帶P53 Y220C突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者的口服生物活性小分子激活劑。研究表明，JAB-30300對P53 Y220C突變蛋白顯示出非常高的親和力。在多種腫瘤模型中實現了腫瘤消退，例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。當與化療或致癌蛋白抑制劑聯合使用時發現了協同效應，這表明JAB-30300具有廣泛的組合潛力。目前P53 Y220C激活劑在全球只有一個同類項目處於臨床一期。JAB-30300有望成爲首批上市的產品之一。
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