2023年，抗體偶聯藥物（ADC）賽道如火如荼，多款創新產品捷報頻傳、海內外授權交易層出不窮，上市藥物的市場規模也首次突破百億美元門檻，達到了102億美元。
已上市ADC 2023年銷售額（單位：億美元）
“ADC”概念雖由來已久，但大器晚成，直至Kadcyla的出現才真正迸發其治療潛力。近幾年，Enhertu、Polivy和Trodelvy等重磅產品在腫瘤陣地“大殺四方”，這些產品的強勢表現也助推ADC賽道的研發熱度持續上漲。Enhertu作爲Kadcyla的接棒產品，持續在HER2實體瘤領域攻城略地，拿下了Kadcyla不曾攻克的HER2+胃癌、HER2低表達乳腺癌、HER2+非小細胞肺癌，提高了HER2靶向藥物的治療上限。治療邊界的擴大也爲其年銷售額持續走高提供了強大的增長動力，商業化的第3年Enhertu便邁入“重磅炸彈”藥物名單。2023年，得益於開創性的HER2低表達乳腺癌適應症的獲批，Enhertu的年銷售額實現了翻倍增長，從上一年的12.38億美元來到了24.56億美元。今年年初，阿斯利康和第一三共又向FDA申請擴大Enhertu的適應症至HER2+實體瘤，未來其市場表現又將攀升至一個全新的高度。
業績PPTPolivy是目前唯一一款上市的CD79b ADC，爲瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者提供了利妥昔單抗方案（R-CHOP）之外的全新一線治療選擇，也開始撬動DLBCL領域成型近二十年的治療範式變革。自2022年5月在歐洲獲批一線治療DLBCL後，Polivy便快速放量，當年銷售額即近乎實現翻倍增長。2023年Q2，Polivy在中美歐三地全面獲批DLBCL的一線治療，其放量速度更甚，季度銷售額環比增長35%。
2022-2023年Polivy各季度銷售額及增幅（單位：億瑞士法郎）
Trodelvy同樣是一款自身優勢明顯的產品，在TROP2賽道一枝獨秀。自2020年4月首次在美國獲批至今，Trodelvy已覆蓋三陰性乳腺癌（TNBC）、尿路上皮癌和HR+乳腺癌三大適應症，其銷售額也一路爬升，成功突破十億美元門檻。
2022-2023年Trodelvy各季度銷售額及增幅（單位：億美元）不過，相比Enhertu和Polivy，Trodelvy所面臨的市場競爭更爲激烈。一方面，Dato-DXd（第一三共/阿斯利康）和SKB264（科倫博泰/默沙東）兩款競品來勢洶洶，已在近期提交上市申請；另一方面，TNBC的前線治療藥物帕博利珠單抗（默沙東）和阿替利珠單抗（羅氏）實力強大，對這類患者有較好的治療效果，Trodelvy作爲一種後線治療藥物，發揮空間有限，因而吉利德也在探索該藥物在一線治療場景中的應用。
Padcev和Elahere亦是推動ADC藥物市場規模走向百億美元的催化劑，前者的年銷售額峯值有望達到4000-5000億日元（按目前匯率換算，約27-34億美元），後者上市半年收入便達到億美元級別且被艾伯維看中收入囊中。除此之外，已提交上市申請的HER3 ADC——HER3-DXd（patritumab deruxtecan）也是一款值得期待的潛力產品，有分析師預測其2028年銷售額峯值將達到18億美元。這些即將上市/已上市的ADC產品擁有過硬的實力及可觀的市場前景，是業內人士的關注、追趕對象，也是ADC賽道的研發風向標。如今，ADC藥物已憑藉其導彈般的腫瘤殺傷威力以及多樣化的組合療法可能成爲了MNC的寵兒。隨着ADC技術平台的更迭和日趨成熟，未來市場上也會出現更多“黑馬”產品，近兩年頻現的一些金額較高的授權交易已提前預示，例如百利天恒的HER3/EGFR雙抗ADC、第一三共的B7-H3 ADC、映恩生物的HER2 ADC等等。同時，中國藥企已有多款ADC產品進入後期開發階段，正在加速進入全球賽場。
全球處於III期階段的ADC藥物
目前，雖然有不少靶點已成ADC產品的研發“紅海”，但ADC藥物的應用上限仍然像一眼望不到邊的大海。腫瘤早已不是這類藥物的唯一陣地，已有藥企開始探索將ADC藥物應用於常見病的潛力，例如艾伯維的TNF-α ADC。ADC藥物的市場空間究竟能有多大，讓我們拭目以待。
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