【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布,公司已接获国家药品监督管理局药品审评中心批准有关aT19注射液的新药一期临床试验(「IND」)申请。aT19注射液为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(「CAR-T细胞」)治疗25岁以下复发难治型B细胞来源的急性淋巴细胞白血病(「B-ALL」)患者后序贯使用,预防CD19阳性复发之注射液。
该注射液的目标为解决靶向CD19的CAR-T细胞对B-ALL治疗后可能CD19阳性复发的痛点。集团于2023年11月向药品审评中心提交IND申请。预期aT19注射液将于2024年底展开一期临床试验。