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康沣生物-B(06922.HK):冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头获得国家药监局批文

康灃生物-B(06922.HK):冷凍粘連治療系統的一次性使用冷凍探頭獲得國家藥監局批文

格隆匯 ·  01/15 04:37

格隆匯1月15日丨康灃生物-B(06922.HK)發佈公告,繼冷凍粘連治療系統的配套冷凍治療設備於2023年12月22日獲得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)授出的批文後,冷凍粘連治療系統的其他部件(即一次性使用冷凍探頭)已於2024年1月9日獲得國家藥監局授出的批文。在獲得國家藥監局授出的所有該等批文後,集團的冷凍粘連治療系統已獲得國家藥監局的上市批准。

冷凍粘連治療系統採用亞臨界製冷技術及控壓傳熱技術進行快速冷凍粘連,將用於氣道內異物、粘液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。

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