The Dallas Based, Direct-to-Consumer Telemedicine Company Secures Marketing Agreement with Marius Pharmaceuticals Bringing KYZATREX to the Telehealth Market as 'Prime' by MangoRx
Dallas, Texas & Raleigh, NC, Dec. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mangoceuticals, Inc. (NASDAQ: MGRX) ("MangoRx" or the "Company"), a company focused on developing, marketing, and selling a variety of men's health and wellness products via a secure telemedicine platform, including its uniquely formulated hair growth product ('GROW') and erectile dysfunction (ED) drug ('Mango'), is excited to announce that it has entered into a Marketing Agreement with Marius Pharmaceuticals ("Marius") to market and sell KYZATREX, an innovative FDA-approved oral Testosterone Replacement Therapy (TRT) product, under the program, 'PRIME' by MangoRx.
PRIME will be available on MangoRx's telemedicine platform with an anticipated launch date of January 31, 2024.
KYZATREX, a prescription drug that is used to treat adult men who have low or no testosterone levels due to certain medical conditions, is one of only three FDA approved TRT treatments that is delivered orally--as opposed to the traditional, invasive, and inconvenient injection-based drug delivery protocol. KYZATREX delivers testosterone in a softgel capsule that is absorbed primarily via the lymphatic system, avoiding liver toxicity.
Testosterone deficiency is often first recognized through symptoms of fatigue or low energy, decreased sex drive, lower muscle mass and many other negative downstream impacts. PRIME, powered by KYZATREX, can help men restore Testosterone to normal levels and improve how they feel. In a 6-month open-label clinical study of 139 hypogonadal patients, 88% of patients taking KYZATREX had normal testosterone levels at Day 90 (worst case scenario (WCS) efficacy calculation, excluding Site 104).1 Among study completers (n=127), 96% of KYZATREX patients achieved normal testosterone levels at Day 90.2 With PRIME, MangoRx will expand broad-based consumer access to this innovative therapy.
TRT treatments have traditionally been delivered through intramuscular needle injection, a subcutaneous implant, or a topical gel. These applications have suffered from different drawbacks depending on the delivery method, such as painful administration, uneven absorption, risk of transfer to others, and disruptions to the body's natural diurnal rhythm allowing for peak performance early in the day.
Twice daily oral TRTs offer painless administration, promote steady absorption, lower SHGB levels, increase free T levels to give the body more usable testosterone, and work with the body's natural diurnal rhythm. Oral softgels are also convenient, mess-free, and discreet.
Shalin Shah, CEO of Marius, shared, "This expansion into telehealth marks an important step in the care of Testosterone Deficient patients. Testosterone Deficiency is a serious chronic disease and has been inadequately addressed by previous generations of products. KYZATREX marks a shift in the treatment paradigm and a meaningful opportunity for patients seeking to restore optimal testosterone levels. Marius is excited to partner with MangoRx as an innovative partner in the DTC marketplace. We look forward to the Mango team bringing more awareness around the significance of Testosterone as a metabolic hormone and its role in optimal health for men with Low T."
PRIME by MangoRx will bring KYZATREX to patients spanning 48 states through the Company's telemedicine platform, which is optimized to deliver a smooth medical prescription process, including blood work and synchronous telehealth visits with a fully licensed prescribing physician. Orders will be reviewed and, pending approval, fulfilled, then discreetly shipped via MangoRx's URAC accredited mail order partner pharmacy directly to the patient's doorstep.
Jacob Cohen, MangoRx's Co-Founder and CEO, noted, "PRIME represents a critical expansion into a new vertical with massive market potential and very little competition on the consumer side, while remaining completely consistent with our established identity as a company committed to providing new and innovative pharmaceutical based solutions helping men achieve optimal performance in all areas of life. We are extremely fortunate to be working with Marius and to be one of only a few companies with access to this innovative product. With our established marketing and telemedicine infrastructure in place, we are ready to hit the ground running and take PRIME to patients in need across the country next month."
Testosterone deficiency affects approximately four in ten men older than 45 years and 30-50% of men with obesity or type 2 diabetes, according to the Endocrine Society.3,4 Between 10% and 40% of men worldwide suffer from low testosterone levels.5
ダラス拠点の直販テレメディシン会社がMarius Pharmaceuticalsとのマーケティング契約を締結し、テレヘルス市場にKYZATREXを'MangoRxのPrime'としてもたらすことに成功しました
2023年12月13日、北カロライナ州レイリーとテキサス州ダラス-- Mangoceuticals, Inc. (MangoRx) は、男性健康・ウェルネス製品の開発、マーケティング、販売に焦点を当てた会社で、安全なテレメディシンプラットフォームを通じて多様なサービスを提供しています。特に、そのユニークな配合の育毛剤「GROW」と勃起不全（ED）薬「Mango」を含む、FDA承認済みのテストステロン置換療法（TRT）製品であるKYZATREXを、Mariusとともにマーケティング・販売するためのマーケティング契約を締結したことを発表しました。マンゴRxのプログラム「PRIME」にて。
予定された配信日は2024年1月31日で、PRIMEはMangoRxのテレメディシンプラットフォームで利用可能になります。
特定の医療状態によってテストステロンが低下または欠損している成人男性を治療するために処方されるKYZATREXは、注射に比べて侵襲的かつ不便な投薬プロトコルを回避するために、口から摂取される唯一の3つのFDA承認済みTRT治療の1つです。KYZATREXは、リンパ系を介して主に吸収されるソフトジェルカプセルによってテストステロンを配信し、肝毒性を回避します。
疲れ、低いエネルギー、低下した性欲、筋肉量の低下、その他多くのマイナス面によってテストステロン不足はしばしば認識されます。PRIMEは、KYZATREXによってテストステロンを正常なレベルに戻し、男性の感覚を向上させることができます。139人の副性器低形成患者を対象とした6か月間のオープンラベル臨床試験では、KYZATREXを服用した患者の88％が90日目に正常なテストステロンレベルに達しました（最悪の症例（WCS）効力計算、サイト104を除く）。研究完了者（n=127）では、96％のKYZATREX患者が90日目に正常なテストステロンレベルに達しました。PRIMEにより、MangoRxはこの革新的な治療法への一般的な消費者のアクセス範囲を拡大します。
従来のTRT治療は筋肉注射、皮下インプラント、またはトピカルジェルを介して行われてきました。投与方法に応じて異なる欠点に苦しんでおり、痛みを伴う管理、均一な吸収、他者への移動リスク、体内の自然な昼夜リズムの妨害などがあります。1日2回の経口TRTは、痛みのない投与を促進し、安定した吸収を促進し、SHGBレベルを低下させ、体内の自然な昼夜リズムに合うように作用し、より利用可能なテストステロンを提供します。口腔ソフトジェルはまた、便利で、汚れず、控えめです。
MariusのCEOのShalin Shah氏は、「テレヘルスへの進出は、テストステロン欠乏患者の治療における重要な一歩です。テストステロン欠乏症は重篤な慢性疾患であり、以前の製品で不十分に扱われてきました。KYZATREXは、治療のパラダイムシフトを示し、最適なテストステロンレベルを回復したい患者にとって意味のある機会です。Mariusは、DTCマーケットにおいて革新的なパートナーとしてMangoRxと提携することを誇りに思っています。低Tを持つ男性の代謝ホルモンとしてのテストステロンの重要性とその健康における役割について、Mangoのチームがより多くの認知度を高めていくことを期待しています。」と語っています。
MangoRxの「PRIME」により、MangoRxはURAC認定の通信販売パートナー薬局から承認された注文を査読し、承認され次第、患者の自宅に慎重に送付されます。
MangoRxの共同創業者兼CEOであるJacob Cohen氏は、「PRIMEは、市場潜在力が巨大で、消費者側に競合が非常に少ない新しい分野への重要な拡大を表しています。これは、男性のすべての人生のあらゆる分野で最適なパフォーマンスを実現するための新しい革新的な製薬ベースのソリューションを提供することにコミットしている会社として、完全に一致するものです。私たちは、この革新的な製品にアクセスできるわずかな企業の1つとして、Mariusと協力して働くことができ、非常に幸運です。確立されたマーケティングとテレメディシンのインフラストラクチャが整っているため、来月国内の必要な患者にPRIMEを届ける準備ができています。」と述べています。
内分泌学会によると、テストステロン欠乏症は45歳以上の男性の約4人に1人、肥満や2型糖尿病を患っている男性の30-50％に影響を与えます。世界中の男性の10％から40％がテストステロン欠乏症に苦しんでいます。
