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Why Is Liver Disease Focused Chemomab Stock Trading Higher Today?
Why Is Liver Disease Focused Chemomab Stock Trading Higher Today?
Chemomab Therapeutics Ltd (NASDAQ:CMMB) shares are trading higher after the FDA granted CM-101 Fast Track designation for adult patients of primary sclerosing cholangitis (PSC), a fibrotic liver disease.
Programs with Fast Track designation can benefit from early and more frequent interactions with the FDA during the clinical development process. Therapeutic candidates with Fast Track designation may also be eligible for priority review and accelerated approval if supported by clinical data.
CM-101 is a first-in-class monoclonal antibody that neutralizes the soluble protein CCL24, which has been associated with key pathways underlying PSC pathophysiology in preclinical and clinical studies.
Chemomab's Phase 2 SPRING trial is a double-blind, placebo-controlled study assessing the safety and tolerability of CM-101 in PSC patients.
The trial is also measuring a wide range of relevant biomarkers and physiological parameters. Patient enrollment in the trial is advancing toward completion, and Chemomab anticipates reporting a top-line readout in the second half of 2024.
Price Action: CMMB shares are up 54.10% at $0.94 during the premarket session on the last check Wednesday.
在美国食品药品管理局授予纤维化肝病原发性硬化性胆管炎（PSC）成人患者的 CM-101 快速通道称号后，Chemomab Therapeutics Ltd（纳斯达克股票代码：CMMB）股价走高。
获得 Fast Track 认证的项目可以受益于在临床开发过程中尽早和更频繁地与 FDA 进行互动。如果得到临床数据的支持，获得 Fast Track 认证的候选治疗药物也可能有资格获得优先审查和加速批准。
CM-101 是同类首创的单克隆抗体，可中和可溶性蛋白 CCL24，在临床前和临床研究中，该蛋白与 PSC 病理生理学基础的关键途径有关。
Chemomab 的 2 期 SPRING 试验是一项双盲、安慰剂对照研究，评估 PSC 患者对 CM-101 的安全性和耐受性。
该试验还测量了各种相关的生物标志物和生理参数。该试验的患者入组已接近完成，Chemomab预计将在2024年下半年公布最高数据。
价格走势：在周三最后一次支票的盘前交易中，CMMB股价上涨54.10％，至0.94美元。
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