智通財経APPによると、ユアンダ医薬（00512）が、炎症と痛みを抑えるために使用されるステロイドナノ混懸性点眼液GPN00833のIII相臨床試験において、初めての患者が投与を開始したことを公表しました。この研究は、多施設、ランダム、二重盲検、安慰剤対照、並行群分けのIII相臨床試験であり、白内障手術を受ける予定の252人の患者に参加してもらう予定で、中国人に対する白内障手術後の炎症と痛みの治療にGPN00833がどの程度効果的で安全か評価することを目的としています。これは、同グループが眼科疾患治療分野で達成したもう一つの重要な研究開発である。
GPN00833は、抗炎症鎮痛ステロイドナノ混懸液であり、主な有効成分のクロベタゾールプロピオン酸は、高い局所的な抗炎症効力と強い小血管収縮作用を持つ強力な糖質コルチコイドであり、また、独自のナノ粒子製造プロセスにより、低い水溶性によるバイオアビリティの低下や安全性リスクを効果的に解決しています。この製品は海外での第II相臨床試験と2つの第III相臨床試験で臨床的結果が示され、眼科手術後の抗炎症効果および鎮痛効果が顕著であり、安全性が良好であることが示されました。現在、この製品は今年上半期にアメリカ食品医薬品局（FDA）に提出され、承認申請（NDA）が行われました。
発表によると、該当グループは中国の主要な眼科医薬品の研究開発、生産及び販売の総合企業として、干眼症、眼底出血、緑内障、白内障、抗炎症、近視関連などの主流適応症に着目した商品を幅広く取り扱っており、化学製剤、中草薬製剤、そして眼用健康製品などの製品を包括しており、処方薬、OTC、器具、消費財などの幾つかの分野で、「予防+治療+健康」を一括した「大衆目のエコサークル」を構築しています。また、革新的な研究開発を行い、多数の世界的な革新製品を備蓄しており、「近視」、「干眼症」、「翼状胬肉」及び「眼科手術後抗炎症鎮痛」の治療に役立つような製品を開発しています。特に、翼状胬肉の治療に役立つ CBT-001 が今年の3月に中国でIII相臨床研究が承認され、干眼症の小分子ペプチド薬剤GPN00136 (BRM421)は今年の4月に中国でII相臨床研究が承認されました。将来的には、「重要な革新薬品装置を中心に大衆目のエコサークル製品を基礎に」発展戦略を推進し、業界の影響力を強化し、業務領域での新しい突破を実現していく予定です。
同グループは、常に革新的な製品や先進技術の研究開発に高い価値を置き、患者のニーズを重視し、技術革新を推進することで、世界の革新的な製品や先進技術に注力し、製品ラインと産業布局を豊富にするために、グローバルな運営をベースとした「二重循環経営開発」戦略を採用し、国内外を繋いで発展を促進する新しいモデルを作り出します。このグループの産業優位性と研究開発力を最大限に活用して、革新的な製品を迅速に市場に導入し、世界中の患者に先進的で多様な治療法を提供します。