CLEVELAND, OH / ACCESSWIRE / February 16, 2023 / NovAccess Global Inc. (OTCQB:XSNX), a biomedical company developing novel immunotherapies for brain tumor patients, today announced that its CEO Dr. Dwain Irvin has been invited to present at the World Orphan Drug Congress, scheduled for May 23-25, 2023, near Washington, DC. Dr. Christopher Wheeler, Ph.D., President, StemVax Therapeutics Inc., a division of NovAccess Global and the lead scientist for the Company, will also be attending and participating in the event.
NovAccess Global received approval of its application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Orphan Drug Designation (ODD) for TLR-AD1, a vaccine immunotherapy for the treatment of aggressive brain cancers, including glioblastoma and other high-grade gliomas. This approval was accompanied by the FDA expanding the scope of the Company's submission, which underscores the promise of NovAcess Global's platform technology. The special status afforded to the Company through the ODD is expected to enable an acceleration of the development of its therapies for new treatment options for a wide range of glioblastoma patients.
The FDA's Office of Orphan Products Development grants orphan designation status to investigational drugs and therapies addressing rare medical diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the United States. Orphan drug designation provides benefits to drug developers which may include assistance in the drug development process, financial incentives to support clinical development, tax credits for clinical costs, exemptions from certain FDA fees and the potential for seven years of post-approval marketing exclusivity.
NovAccess Global's participation and presentation at the World Orphan Drug Congress will allow the Company to disseminate and leverage its groundbreaking work to provide support for clinical development, accelerate time to market, and increase the reach of its therapeutic technology platform. Considered to be the world's most important orphan drug and rare disease event, the World Orphan Drug Congress brings together leading pharmaceutical and biotech companies, government and regulatory authorities, patient advocacy groups, payers, investors and solution providers. The conference is a place to meet and brainstorm on ways to advance orphan drug development and improve access to life-saving therapies.
Dr. Irvin will be presenting on immune targets and therapies for malignant brain tumors. This specifically impacts development of NovAccess's current vaccine immunotherapy against these tumors, as well as targets for future improvement. Drs. Irvin and Wheeler will have the opportunity to meet with potential healthcare partners and capital providers while enabling interaction with seasoned leaders in the Orphan Drug space, facilitating further productive contacts and relationships.
Since its inception in 2010, The World Orphan Drug Congress has solidified its position as the largest rare disease and orphan drug conference, globally. Over 3 days, participants will have the opportunity to hear from 300+ speakers across our 16 themes of content, engage in networking opportunities and customize their experience at the congress. For additional information, please go to: .
About NovAccess Global
NovAccess Global is a biomedical company accelerating novel cancer diagnostics and therapeutics. Our goal is to discover, develop and bring to market novel and innovative medicine and medical devices to improve the quality of care for cancer and neurological patients.
NovAccess Global is currently developing a cancer vaccine therapy that enhances the patient's immune response against brain tumors. Our Company has a novel immunotherapeutic approach to treating brain tumor patients with glioblastoma, the most common adult brain tumor with a 15-month median survival after diagnosis. Our patented technology is designed to combine a dendritic cell-based immunotherapeutic approach with a unique combination of toll-like receptor (TLR) adjuvants, TLR-AD1, to help promote an enhanced immune response against the patient's tumor. Our platform technology focuses on enhancing the patient's immune cells to fight their unique cancer by utilizing the antigens specific to the patient's tumor. It is a meaningful technology that could significantly improve the quality of life and prognosis for the many people who suffer from brain tumors. For more information, please visit novaccessglobal.com.
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SOURCE: NovAccess Global Inc.
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オハイオ州クリーブランド/ACCESSWIRE/2023年2月16日/NovAccess Global Inc(OTCQB：XSNX)脳腫瘍患者のための新しい免疫療法を開発するバイオ医薬会社は今日、その最高経営責任者Dwain Irvin博士が2023年5月23日から25日までワシントンD.C.付近で開催される世界孤児薬物大会に招待されたと発表した。NovAccessグローバル社の支社、同社首席科学者のクリストファー·ウィラー博士、総裁博士も出席し、参加する。
NovAccess Globalは米国食品と薬物管理局(FDA)のTLR-AD 1の孤児薬物指定(ODD)申請の許可を得ており、TLR-AD 1はグリア芽腫と他の高レベルグリオーマを含む侵襲性脳癌を治療するワクチン免疫療法である。承認とともにFDAが同社提出の範囲を拡大したことは，NovAcess Globalのプラットフォーム技術の将来性を顕著に示している。ODDによる同社の特殊な地位は各種の神経膠芽腫患者に新しい治療選択を提供する治療方法の開発を加速させることが予想される。
FDAの孤児製品開発事務所は研究薬や療法孤児の資格を付与しており，これらの薬物や療法はまれな医学的疾患や疾患を対象としており，米国では20万人未満に影響している。孤児薬物指定は薬物開発業者にメリットを提供し、その中には、薬物開発過程における援助、臨床開発を支援する財政的奨励、臨床コストの税収免除、いくつかのFDA費用の免除、および承認後7年以内に市場排他性を得る可能性がある。
NovAccess全世界会社の参加と世界孤児薬物大会での陳述はこの会社がその先駆的な仕事を伝播と利用でき、臨床開発に支持を提供し、上場時間を加速し、そしてその治療技術プラットフォームのカバー範囲を拡大する。世界孤児薬物大会は世界で最も重要な孤児薬物と稀な疾病活動とされ、リードする製薬と生物技術会社、政府と監督機関、患者権益団体、支払人、投資家と解決方案提供者を集めた。今回の会議は集まりと知恵を集めた場所であり，孤児の薬物開発の推進と生命を救う治療法の改善を検討した。
オーウェン博士は悪性脳腫瘍の免疫標的と治療方法を紹介する。これは，NovAccessの現在のこれらの腫瘍に対するワクチン免疫療法の発展，および将来の改善の目標に特に影響を与えている。オーウェン博士とウィラー博士は潜在的な医療パートナーと資本提供者と会見する機会があり、同時に孤児薬物分野の経験豊富なリーダーとの相互作用を促進し、さらなる効果的な関連と関係を促進する。
2010年の設立以来、世界孤児薬物大会は世界最大の稀な疾病と孤児薬物会議としての地位を強化した。3日間で，参加者は16テーマの300人以上の講演者の講演を聞き，ネットワーク機会に参加し，大会での体験をカスタマイズする機会がある。より多くの情報については、アクセスしてください.
NovAccess Globalについて
NovAccess Globalは新しい癌の診断と治療を加速するバイオ医薬会社である。癌や神経科患者の看護の質を向上させるために、新規かつ革新的な薬物や医療機器を発見、開発、開発、市場に発売することを目標としている。
NovAccess Globalは現在，脳腫瘍に対する患者の免疫反応を増強する癌ワクチン療法を開発している。わが社は神経膠芽腫を有する脳腫瘍患者を治療する新しい免疫治療方法があり、神経膠芽腫は最もよく見られる成人脳腫瘍であり、確定診断後の中位生存期間は15ケ月である。著者らの特許技術は、患者の腫瘍に対する免疫反応の増強を促進するために、樹状細胞に基づく免疫治療方法をToll様受容体(TLR)アジュバントのユニークな組み合わせTLR-AD 1と組み合わせることを目的としている。我々のプラットフォーム技術は患者の腫瘍特有の抗原を利用することによって患者の免疫細胞を増強し、彼らの独特な癌に対抗することに集中している。これは意義のある技術であり、多くの脳腫瘍患者の生活の質と予後を著しく高めることができる。もっと情報を知りたい場合は、novacesslobal.comにアクセスしてください。
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前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作成された改正後の1933年証券法第27 A節と改正後の1934年証券取引法第21 E節で指摘された“前向き陳述”が含まれている。前向きな陳述“は、将来の予想、計画、結果、または戦略を記述し、一般に、”可能“、”未来“、”計画“または”計画“、”将“または”すべき“、”予想“、”予想“、”草案“、”最終“または”予想“などの言葉で始まる。このような陳述は、様々な要因によって、実際の結果が前向き陳述で予測された結果と大きく異なるリスク、および会社が証券取引管理委員会に提出した開示または文書で決定された他のリスクを含む、将来の状況、イベントまたは結果が前向き陳述で予測された状況、イベントまたは結果と大きく異なる可能性がある様々なリスクおよび不確定要因の影響を受ける可能性があることに注意されたい。さらに注意すべきことは、細価格株やNovAccess Global Inc.などの小会社の株は本質的に不安定でリスクがあり、どの投資家もすべての投資の損失を負担できる限り、この株を購入すべきではないということだ。会社は事件や状況が発生した後の状況を反映するために、いかなる前向き陳述も更新する義務はない。
本プレスリリースとインタビューは、NovAccessグローバル炉辺チャットシリーズの一部として発表されます投資提案、売却要約、または任意の証券購入の要約を求めるものとみなされてはならない。面接参加者は、この一連の活動に参加することに同意しており、彼らまたはそれぞれの組織に支払いや補償を提供しない。参加は、任意の人または他のエンティティのプラットフォームを介して、任意の人または他のエンティティに任意の証券を購入または販売することを表すものではない。炉辺チャットシリーズに関連する可能性のある任意のプラットフォームに投資または購読し、関連コンテンツを再配信する前に、任意の投資に関連するリスクを決定するために、適切な職務調査を行うことを支援するために、聴衆/視聴者が専門財務、法律顧問、および税務コンサルタントに相談することを奨励する。
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