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EXCLUSIVE: Next-Generation Psychedelics, MEAI - The Road Ahead
EXCLUSIVE: Next-Generation Psychedelics, MEAI - The Road Ahead
(Part four of a four-part series)
See previous parts of the series:
Next-Generation Psychedelics: The Case Of MEAI And Its Potential To Treat Addiction
Next-Generation Psychedelics, MEAI - How And Why, An Israeli Scientist Explains
Next-Generation Psychedelics, MEAI - What And When
Clearmind Medicine (NASDAQ:CMND)'s CEO Dr. Adi Zuloff-Shani has said that she believes MEAI can potentially be consumed on a regular basis over time.
"I can't say now if it'll be for several months, for a year or for a lifetime, but certainly for a few months," Zuloff-Shani told Benzinga.
This is unusual in psychedelics treatment and could constitute a positive market prediction combined with the company's expansive IP protection.
In the specific case of MEAI as an alcohol substitute, Clearmind seems to be the company with the most advanced product.
Clearmind's regulatory advisor Nick Kadysh told Benzinga that the burden of alcoholism in the public health system is "remarkably damaging," whether the burden relies on people or on the government.
As such, this constitutes an "incredible market opportunity," he said, for both the treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) and for the development of a safer alcohol substitute, which "has been a dream of harm reduction for a very long time."
The company views the fact that MEAI has not been shown to provoke hallucinogenic effects, as observed in animals and concluded on human testimonials, could potentially ease its approval process.
What this property also entails is that it is not the type of assisted therapy that os often necessary with psilocybin or MDMA, in which a therapist or facilitator accompanies the patient throughout the treatment given that the psychedelic's potent effect requires a psychotherapeutic framework.
In terms of regulatory applications, one of the several paths a company can take to make their psychedelic drug product advance faster and potentially reach the commercialization stage is the "Breakthrough Therapy" designation.
Asked whether Clearmind will consider utilizing it for the treatment of AUD, Zuloff-Shani CEO told Benzinga that she definitely hopes so.
"But in order to get through this process, you have to have some initial results, something that you can say that you have a breakthrough therapy, and therefore you can get those acceleration programs. I do hope that after this Phase 1 –we actually hope to do a Phase 1/2 together-, from the results we will obtain in the study we will be able to go to one of those accelerated programs," she said.
As the sole developer of MEAI therapy, it is the task of Clearmind to demonstrate that these initial results are safe and effective.
Photo: Benzinga edit with photo by Raimundo79 and Sergey Nivens on Shutterstock.
(四集系列的第四部分)
请参阅本系列的前几部分:
下一代迷幻药:MEAI的案例及其治疗成瘾的潜力
一位以色列科学家解释说,下一代迷幻药,MEAI-如何和为什么
下一代迷幻药,MEAI-什么和何时
ClearMind医学(纳斯达克:CMND)的首席执行官阿迪·祖洛夫-沙尼博士曾表示,她相信随着时间的推移,MEAI可能会被定期消费。
祖洛夫-沙尼告诉本辛加:“我现在不能说是几个月,一年,还是一辈子,但肯定是几个月。”
这在迷幻药物治疗中是不寻常的,结合该公司广泛的知识产权保护,可能构成一个积极的市场预测。
在MEAI作为酒精替代品的具体案例中,ClearMind似乎是拥有最先进产品的公司。
ClearMind的监管顾问尼克·卡迪什Benzinga告诉Benzinga,公共卫生系统中酗酒的负担是“非常有害的”,无论负担是依赖于人还是依赖于政府。
因此,这构成了一个“令人难以置信的市场机会”,他说,对于治疗酒精使用障碍(AUD)并用于开发一种更安全的酒精替代品很长一段时间以来,这一直是一个减少危害的梦想。
该公司认为,MEAI尚未被证明会像在动物身上观察到的那样会引发致幻效应,这一事实可能会简化其审批过程。
这一特性还包括的是,它不是裸盖菇素或MDMA经常需要的那种辅助治疗,在这种辅助治疗中,治疗师或促进者在整个治疗过程中陪伴患者,因为迷幻剂的有效作用需要心理治疗框架。
在监管应用方面,一家公司可以采取的几条途径之一,使他们的迷幻药物产品发展更快,并有可能达到商业化阶段,其中一个途径是被指定为“突破性疗法”。
当被问及ClearMind是否会考虑将其用于治疗AUD时,Zuloff-Shani首席执行官告诉Benzinga,她肯定希望如此。
“但为了通过这个过程,你必须有一些初步的结果,你可以说你有一个突破性的疗法,因此你可以得到这些加速计划。我真的希望在这个第一阶段之后-我们实际上希望一起做第一阶段/第二阶段-从我们将在研究中获得的结果,我们将能够进入这些加速计划之一,”她说。
作为MEAI疗法的唯一开发商,ClearMind的任务是证明这些初步结果是安全有效的。
图片:Benzinga编辑与Raimundo79和Sergey Nivens在Shutterstock上的照片。
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