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Viveve Medical Seeks Strategic Alternatives After Failed Stress Urinary Incontinence Trial

Viveve Medicalは、ストレス性尿失禁試験が失敗した後、戦略的代替案を模索しています

Benzinga Real-time News ·  2023/01/17 08:08
  • ヴィヴェーヴ・メディカル株式会社 NASDAQ: VIVE)は、女性のストレス性尿失禁(SUI)に対するViveve治療を評価する米国Pivotal PURSUIT臨床試験のトップライン結果を発表しました。
  • この試験では、治療後12か月時点での標準化された1時間のパッドウェイトテストのベースラインと比較して、尿漏れが50%以上減少した患者の割合が統計的に有意に高いという主要評価項目を達成できなかった。
  • 約415人の被験者が試験に参加しました。患者の49.8%が、活動群で漏出が50%以上減少し、偽群で56.7%減少したと報告しました。
  • また、この研究はいくつかの副次的評価項目を満たしていませんでした。デバイス関連の重篤な有害事象は報告されていません。
  • SUI試験後の同社の事業見通しにより、人員を大幅に削減し、戦略的選択肢を模索する予定です。
  • さらに、以前に開示されたように、同社の証券はナスダック株式市場からの上場廃止の対象となります。
  • SUI裁判後の同社の事業見通しの結果、同社は1月19日に予定されている公聴会で、ナスダックの継続上場基準の遵守を回復する計画を提示することができない。
  • したがって、ナスダックはフォーム25を提出して会社を上場廃止します。
  • 価格アクション: 火曜日の最終チェックのプレマーケットセッション中に、VIVE株は0.2820ドルで68.04%下落しました。
  • 会社経由の写真
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