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Treating Binge Eating Disorder With Magic Mushrooms: Phase 2 Clinical Trial Gets Thumbs Up
Treating Binge Eating Disorder With Magic Mushrooms: Phase 2 Clinical Trial Gets Thumbs Up
Clinical-stage psychedelics biotech Tryp Therapeutics, Inc. (OTCQB:TRYPF) shared the interim results for the first five patients dosed in its Phase 2 STOP (Study of the Treatment of Overeating utilizing Psilocybin) trial.
The STOP trial, done in collaboration with the University of Florida, is evaluating proprietary oral psilocybin TRP-8802 in patients with Binge Eating Disorder (BED). The study constitutes the first use of psilocybin in conjunction with psychotherapy as a therapeutic intervention in patients with BED.
"The magnitude and consistency of the trends observed in this interim analysis are incredibly encouraging," said Tryp's CEO Dr. Jim Gilligan: "Furthermore, these preliminary results provide us with the confidence that BED is a viable target for future studies with psychedelic-assisted psychotherapy utilizing TRP-8803, our proprietary IV formulation of psilocin that alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin."
Gilligan added that Tryp's strategy consists of performing small exploratory studies using TRP-8802 for unique indications including BED, fibromyalgia and irritable bowel syndrome in partnership with renowned academic institutions. "Once a positive clinical signal is identified in studies using TRP-8802, we intend to perform subsequent studies with TRP-8803."
The Results
The company reported that immediately after the post-dosing integration session and throughout the four-week period following, the first patient showed reduced overall anxiety, food-induced anxiety and the compulsion to overeat as well as improved self-image and confidence.
Analysis of four additional patients reinforced the initial clinical observations with current results noting a significant reduction in the frequency of binge eating behavior for each patient as well as a favorable safety profile as measured in the four-week period multiple efficacy assessments that make up the trial's primary endpoints.
More specifically, outcomes showed daily binge eating episodes reduced by an average of 80.4% from baseline during the four-week post-dosing period, with all patients exhibiting a daily reduction in binge eating episodes of at least 60% from baseline and the number of daily instances of patients feeling lost control over their eating were reduced by an average of 81.6% during that same period.
In addition, analysis of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores showed improving trends related to patients' baseline levels of anxiety and depression.
"These results from a single dose of psilocybin combined with therapy are clinically meaningful and highly promising. The magnitude of changes for most participants in binge eating, anxiety, and depression are dramatic -the kind of changes we might see after much longer periods of evidence-based therapy. The 'signal' here is highly positive for binge eating and other indicators of quality of life," said Dr. Jesse Dallery, lead psychologist for the STOP study.
Photo by Cristiano Pinto on Unsplash
临床阶段迷幻生物技术Tryp治疗公司(OTCQB:TRYPF)分享了在其第二阶段STOP(利用裸盖菇素治疗暴食的研究)试验中服用药物的前五名患者的中期结果。
这项与佛罗里达大学合作进行的STOP试验正在评估专有的口服裸盖菇素Trp-8802在暴食障碍(Bed)患者中的作用。这项研究首次将裸盖菇素与心理治疗结合使用,作为卧床患者的治疗干预。
Tryp的首席执行官吉姆·吉利根博士说:“在这项中期分析中观察到的趋势的大小和一致性令人难以置信地鼓舞人心。此外,这些初步结果使我们相信,BED是未来利用TRP-8803进行迷幻辅助心理疗法研究的可行目标。TRP-8803是我们专有的裸盖菇素IV配方,可以缓解口服裸盖菇素的许多缺点。”
Gilligan补充说,Tryp的战略包括与著名的学术机构合作,使用TRP-8802对包括卧床、纤维肌痛和肠易激综合征在内的独特适应症进行小型探索性研究。一旦在使用Trp-8802的研究中确定了积极的临床信号,我们打算用Trp-8803进行后续研究。“
结果是
该公司报告称,在服药后整合治疗后立即以及随后的四周时间里,第一名患者表现出总体焦虑、食物诱导的焦虑和暴饮暴食的强迫减少,以及自我形象和自信的改善。
对另外四名患者的分析加强了最初的临床观察,目前的结果表明,每个患者暴饮暴食的频率显着减少,并且在构成试验主要终点的四周期间的多项疗效评估中测量到了良好的安全性。
更具体地说,结果显示,在服药后的四周内,每天暴饮暴食的次数比基线平均减少了80.4%,所有患者每天暴饮暴食的次数比基线至少减少了60%,在同一时期,患者每天感到对饮食失去控制的次数平均减少了81.6%。
此外,对医院焦虑和抑郁量表(HADS)得分的分析显示,与患者焦虑和抑郁的基线水平相关的改善趋势。
Stop研究的首席心理学家杰西·达勒里博士说,单剂量裸盖菇素结合治疗的结果具有临床意义,前景看好。对于大多数参与者来说,暴饮暴食、焦虑和抑郁的变化是巨大的--这种变化可能会在更长时间的循证治疗后看到。这里的‘信号’对暴饮暴食和其他生活质量指标是非常积极的,“STOP研究的首席心理学家杰西·达勒里博士说。
克里斯蒂亚诺·平托在Unspash上的照片
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