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基石藥業-B:自願公告 - 基石藥業宣佈RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)由境外轉移至境内生產的藥品上市注冊申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理

基石药业-B:自愿公告 - 基石药业宣布RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理

香港交易所 ·  04/08 20:00
Moomoo AI 已提取核心信息
基石藥業宣佈其RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊)的境內生產上市註冊申請已於2024年4月9日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。此舉意味著該公司將有望在短期內實現普吉華®與另一款藥物泰吉華®(阿伐替尼片)的本地化生產,預計將大幅降低生產成本並增加供應靈活性,更好地滿足國內市場需求。楊建新博士,基石藥業首席執行官兼執行董事,表示這將增強公司在中國市場的競爭優勢。普吉華®是中國首款獲批的RET抑制劑,用於治療特定類型的非小細胞肺癌和甲狀腺癌,並已在國際醫學期刊發表研究結果,顯示其在多種RET融合陽性實體腫瘤中具有良好的療效和安全性。基石藥業與Blueprint Medicines公司就普吉華®和泰吉華®在大中華地區的獨家開發和商業化權利達成了合作協議。
基石藥業宣佈其RET抑制劑普吉華®(普拉替尼膠囊)的境內生產上市註冊申請已於2024年4月9日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。此舉意味著該公司將有望在短期內實現普吉華®與另一款藥物泰吉華®(阿伐替尼片)的本地化生產,預計將大幅降低生產成本並增加供應靈活性,更好地滿足國內市場需求。楊建新博士,基石藥業首席執行官兼執行董事,表示這將增強公司在中國市場的競爭優勢。普吉華®是中國首款獲批的RET抑制劑,用於治療特定類型的非小細胞肺癌和甲狀腺癌,並已在國際醫學期刊發表研究結果,顯示其在多種RET融合陽性實體腫瘤中具有良好的療效和安全性。基石藥業與Blueprint Medicines公司就普吉華®和泰吉華®在大中華地區的獨家開發和商業化權利達成了合作協議。
基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的境内生产上市注册申请已于2024年4月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。此举意味著该公司将有望在短期内实现普吉华®与另一款药物泰吉华®(阿伐替尼片)的本地化生产,预计将大幅降低生产成本并增加供应灵活性,更好地满足国内市场需求。杨建新博士,基石药业首席执行官兼执行董事,表示这将增强公司在中国市场的竞争优势。普吉华®是中国首款获批的RET抑制剂,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌和甲状腺癌,并已在国际医学期刊发表研究结果,显示其在多种RET融合阳性实体肿瘤中具有良好的疗效和安全性。基石药业与Blueprint Medicines公司就普吉华®和泰吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利达成了合作协议。
基石药业宣布其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的境内生产上市注册申请已于2024年4月9日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。此举意味著该公司将有望在短期内实现普吉华®与另一款药物泰吉华®(阿伐替尼片)的本地化生产,预计将大幅降低生产成本并增加供应灵活性,更好地满足国内市场需求。杨建新博士,基石药业首席执行官兼执行董事,表示这将增强公司在中国市场的竞争优势。普吉华®是中国首款获批的RET抑制剂,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌和甲状腺癌,并已在国际医学期刊发表研究结果,显示其在多种RET融合阳性实体肿瘤中具有良好的疗效和安全性。基石药业与Blueprint Medicines公司就普吉华®和泰吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利达成了合作协议。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息