Meltyy
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📣 四月份还剩 3 个 PDUFA!查看摘要 👇
🗓️ 上周的 PDUFA:
$辉瑞(PFE.US$ : 4 月 26 日获得批准 🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病 B
▹ BLA
▹ PDUFA 日期:2024 年第二季度
$Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US$ : 4 月 23 日获得批准 🎉
⇨ OJEMDA(托沃拉非尼)
▹ 小儿低度神经胶质瘤
▹ 保密协议
▹ PDUFA 日期:24 年 4 月 30 日
$ImmunityBio(IBRX.US$ : 4 月 22 日获得批准 🎉
⇨ Antiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交了 BLA
▹ PDUFA 日期:24 年 4 月 23 日
$Abeona Therapeutics(ABEO.US$ : CRL 4/22 🙁
⚠...
🗓️ 上周的 PDUFA:
$辉瑞(PFE.US$ : 4 月 26 日获得批准 🎉
⇨ BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt)
▹ 血友病 B
▹ BLA
▹ PDUFA 日期:2024 年第二季度
$Day One Biopharmaceuticals(DAWN.US$ : 4 月 23 日获得批准 🎉
⇨ OJEMDA(托沃拉非尼)
▹ 小儿低度神经胶质瘤
▹ 保密协议
▹ PDUFA 日期:24 年 4 月 30 日
$ImmunityBio(IBRX.US$ : 4 月 22 日获得批准 🎉
⇨ Antiva + BCG
▹ 膀胱癌
▹ 重新提交了 BLA
▹ PDUFA 日期:24 年 4 月 23 日
$Abeona Therapeutics(ABEO.US$ : CRL 4/22 🙁
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Meltyy
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$Aquestive Therapeutics(AQST.US$ 📣 美国食品药品管理局批准 Libervant™(地西泮)口腔胶片
适用于 2 至 5 岁的儿科患者
⇨ 🥇 第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的口服救援产品
⇨ 用于发作集群(2-5 岁)的 Tx
适用于 2 至 5 岁的儿科患者
⇨ 🥇 第一款也是唯一一款经美国食品药品管理局批准的口服救援产品
⇨ 用于发作集群(2-5 岁)的 Tx
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Meltyy
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FDA PDUFA 日历是按时间顺序排列的 PDUFA 目标日期和咨询会议(ADCOMM)的日历。PDUFA的目标日期是FDA旨在就保密协议或BLA申请做出决定的日期。但是,这些决定可能在PDUFA的目标日期之前作出。
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
$辉瑞(PFE.US$ $德纳维制药(DVAX.US$ $沙尘暴黄金(SAND.US$ $施贵宝(BMY.US$ $SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$
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Meltyy
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$梯瓦制药(TEVA.US$ & alvotechpr
📣 美国食品药品管理局批准了与 Stelara® 的生物仿制药SELARSDI(Ustekinumab-Aekn)🎉
批准用于成人和全科适应症(斑块状牛皮癣和银屑病关节炎)
开发和制造。使用与 Stelara 👨🔬 相同类型的电池和工艺
将于 25 年 2 月 21 日或之后在美国上市 🗓️
📣 美国食品药品管理局批准了与 Stelara® 的生物仿制药SELARSDI(Ustekinumab-Aekn)🎉
批准用于成人和全科适应症(斑块状牛皮癣和银屑病关节炎)
开发和制造。使用与 Stelara 👨🔬 相同类型的电池和工艺
将于 25 年 2 月 21 日或之后在美国上市 🗓️
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Meltyy
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$Travere Therapeutic(TVTX.US$第 3 阶段
$CG Oncology(CGON.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$BioCardia(BCDA.US$第 3 阶段
$Insmed(INSM.US$第 3 阶段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第 3 阶段
$Annexon(ANNX.US$第 3 阶段
$Lipocine(LPCN.US$第 3 阶段
$FibroGen(FGEN.US$第 3 阶段
$乌龙制药(URGN.US$第 3 阶段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第 3 阶段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第 3 阶段
$Jaguar Health(JAGX.US$第...
$CG Oncology(CGON.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$美国联合医疗(UTHR.US$第 3 阶段
$BioCardia(BCDA.US$第 3 阶段
$Insmed(INSM.US$第 3 阶段
$GlycoMimetics(GLYC.US$第 3 阶段
$Annexon(ANNX.US$第 3 阶段
$Lipocine(LPCN.US$第 3 阶段
$FibroGen(FGEN.US$第 3 阶段
$乌龙制药(URGN.US$第 3 阶段
$Lyra Therapeutics(LYRA.US$第 3 阶段
$Citius Pharmaceuticals(CTXR.US$第 3 阶段
$Jaguar Health(JAGX.US$第...
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Meltyy
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$苹果(AAPL.US$
👉 主要亮点:
📍 苹果计划用新的M4处理器彻底改革其Mac产品线,重点是人工智能。
📍 M4 芯片会进来的 三个主要品种,目标是所有 Mac 机型的更新。
📍 Mac 的销售经历了 上一财年下降27%,努力通过推出M3来振兴阵容。
📍 苹果的目标是 在 AI 领域竞争,被视为落后于微软和谷歌。
📍 启动...
👉 主要亮点:
📍 苹果计划用新的M4处理器彻底改革其Mac产品线,重点是人工智能。
📍 M4 芯片会进来的 三个主要品种,目标是所有 Mac 机型的更新。
📍 Mac 的销售经历了 上一财年下降27%,努力通过推出M3来振兴阵容。
📍 苹果的目标是 在 AI 领域竞争,被视为落后于微软和谷歌。
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Meltyy
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$标普500指数(.SPX.US$ 上涨0.9%,从通货膨胀担忧中反弹。 $纳斯达克综合指数(.IXIC.US$ 飙升1.7%,科技股推动涨势。 $道琼斯指数(.DJI.US$ 小幅上涨68点或0.2%。
科技巨头像 $英伟达(NVDA.US$ 和 $苹果(AAPL.US$ 以显著的跳跃领先。 $亚马逊(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ Alphabet也反弹,推动了科技板块的发展。苹果迎来了20年来最好的一天...
科技巨头像 $英伟达(NVDA.US$ 和 $苹果(AAPL.US$ 以显著的跳跃领先。 $亚马逊(AMZN.US$ 和 $谷歌-C(GOOG.US$ Alphabet也反弹,推动了科技板块的发展。苹果迎来了20年来最好的一天...
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$Aditxt(ADTX.US$ 收购 Appili Tx
TuHura Biosciences 与 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$强生(JNJ.US$ 收购 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰制药(VRTX.US$ 收购 $Alpine Immune(ALPN.US$
接下来会有哪些公司?🤔
TuHura Biosciences 与 $Kintara Therapeutics(KTRA.US$
$强生(JNJ.US$ 收购 $ShockWave Medical(SWAV.US$
$福泰制药(VRTX.US$ 收购 $Alpine Immune(ALPN.US$
接下来会有哪些公司?🤔
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$福泰制药(VRTX.US$ $Alpine Immune(ALPN.US$
⚡ Vertex 以 49 亿美元的交易收购 Alpine 💰
⇨ 以每股65美元或49亿美元现金收购 🤑
▪ 交易将于 2024 年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 主要产品 povetacicep (ALPN-303)
▪ IgA 肾病患者具有一流的潜力
▪ Ph3 将于 2024 年下半年启动
⚡ Vertex 以 49 亿美元的交易收购 Alpine 💰
⇨ 以每股65美元或49亿美元现金收购 🤑
▪ 交易将于 2024 年第二季度完成
⇨ 包括 ALPN 主要产品 povetacicep (ALPN-303)
▪ IgA 肾病患者具有一流的潜力
▪ Ph3 将于 2024 年下半年启动
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Meltyy
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$SPDR标普生物科技ETF(XBI.US$ $生物科技指数ETF-iShares(IBB.US$
仅在第一季度,并购就有12笔价值192亿美元的交易,接近2023年上半年10笔价值219亿美元的交易...
但是这张图表有一个很大的注意事项,它不包括 $辉瑞(PFE.US$ 2023年3月宣布了430亿美元的SGEN协议,但直到联邦贸易委员会面临挑战的公元前12月才完成,
今年迄今为止最大的生物技术并购交易是 $吉利德科学(GILD.US$ 是 4.3 亿美元...
仅在第一季度,并购就有12笔价值192亿美元的交易,接近2023年上半年10笔价值219亿美元的交易...
但是这张图表有一个很大的注意事项,它不包括 $辉瑞(PFE.US$ 2023年3月宣布了430亿美元的SGEN协议,但直到联邦贸易委员会面临挑战的公元前12月才完成,
今年迄今为止最大的生物技术并购交易是 $吉利德科学(GILD.US$ 是 4.3 亿美元...
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