KIDz00 楼主 :
KIDz00 楼主 Lelouchh : 好消息,但新闻几个小时前就已经发布了,现在价格已经反映了。不过别急着FOMO(错失恐惧症),或许可以等下一次回调再入场。
KIDz00 楼主 : 1小时前
KIDz00 楼主 : 2026年6月9日,Alterity Therapeutics宣布已成功完成与美国食品药品监督管理局(FDA)的II期临床结束会议,就其用于治疗多系统萎缩症(MSA)的候选药物ATH434的注册性III期临床项目的关键要素达成一致。FDA认可了拟议的III期临床试验设计,包括受试人群、为期12个月的治疗周期以及主要终点指标(11项UMSARS量表第一部分评分)。FDA同意采用每日两次、每次50毫克的给药方案,该方案在II期临床试验中相较安慰剂使疾病进展速度减缓了48%,展现出具有临床和统计学意义的疗效。该III期临床试验将在约200名MSA患者中开展,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,比较ATH434每日两次、每次50毫克与安慰剂在12个月内的疗效。关键次要终点包括吞咽障碍问卷、直立性低血压症状评估以及疾病严重程度的临床总体印象量表。ATH434已获得FDA授予的MSA治疗快速通道资格和孤儿药认定。试验相关工作正按计划推进,预计将于2026年底前启动,这将是为在美国提交新药上市申请(NDA)所需的最后阶段临床开发工作。
KIDz00 楼主 KIDz00 楼主 : 新6K
KIDz00 楼主 : 低价股就用低价策略玩,只投入一小部分资金,逢低吸纳,切勿追高。 .